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6月份欧美日获批新药大赢家属于Gilead公司，共获得三个复方药物的批准。对于抗病毒领域的研究，其他厂家只能膜拜了！
新增适应症方面收获最大属于AbbVie，全球药王修美乐获得FDA/EU第10个适应症批准，获得日本克罗恩病适应症获批!
Byvalson (奈必洛尔/缬沙坦)5mg/80mg规格片剂是目前为止在美国上市的唯一一种由β受体拮抗剂和血管紧张素II受体拮抗剂组成的固定剂量抗高血压组合药物，用于治疗高血压。目前奈必洛尔和缬沙坦在临床上应用广泛，因疗效显著而受到普遍好评。艾尔健推出该款组合药物Byvalson后，可将这两种机制迥异的药物发挥更好协同作用。奇怪的是2014 年 9 月，FDA 咨询委员会曾以 6:4 的投票不支持该固定剂量复方药物用于治疗高血压，咨询委员会认为在包含 4000 例患者的关键研究中，该药并未显示出充分降低血压，而疗效更好的治疗高血压的复方药物已经上市了。
Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg）是一种日服一次的泛基因型丙肝组合药物，用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。该组合药物由Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。该药物12周疗程费用为74760美元，低于 Sovaldi 的84 000美元和 Harvoni的94 500美元。该药物必将代替Sovaldi和 Harvoni这两个产品市场销售。
EMA 6月份新药批准一览
Odefsey已于今年3月初获FDA批准。Odefsey（R/F/TAF，25mg/200mg/25mg）由强生的利匹韦林（rilpivirine，R，25mg）及吉利德自身的2款药物恩曲他滨(emtricitabine，F，200mg)和替诺福韦艾拉酚胺富马酸（tenofovir alafenamide fumarate，TAF，25mg）组成。
生物等效性研究证实，HIV三合一复方新药Odefsey达到了与四合一HIV新药Genvoya（E/C/F/TAF）相同的TAF和恩曲他滨（F）血药浓度，以及与另一款HIV药物Edurant相同的利匹韦林（R）血药浓度。
Odefsey的疗效、安全性和耐受性，得到了在广泛HIV-1感染者群体中开展的以利匹韦林（R）为基础的疗法（给予R+F/TDF或Eviplera治疗；R/F/TDF）及以F/TAF为基础的疗法（给予Genvoya治疗）的相关临床研究数据支持。
Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）是由一种广谱头孢菌素头孢他啶和一种新一代非β-内酰胺类β内酰胺酶抑制剂阿维巴坦组成的复方产品，开发用于治疗广泛的革兰氏阴性菌感染，包括多重耐药铜绿假单胞菌、碳青霉烯类抗生素耐药的革兰氏阴性菌，产ESBL肠杆菌科细菌。头孢他啶是第三代头孢菌素，这是一种常用于治疗严重革兰氏阴性菌感染的抗生素产品。Zavicefta产品中所添加的阿维巴坦成分，将保护头孢他啶免于被这些耐药阴性菌所产生的β-内酰胺酶的分解。Zavicefta由艾尔健（Allergan）和阿斯利康联合开发，艾尔健拥有北美市场的权利，阿斯利康则拥有在全球其他地区的权利。
在美国，FDA已于2015年2月批准CAZ-AVI（品牌名Avycaz）用于复杂性腹腔内感染 （cIAI）（联合甲硝唑）及复杂性尿路感染（cUTI）成人患者的治疗。
日本6月份新药批准一览
Gilead的日服一次的四合一复方单片HIV新药Genvoya（E/C/F/TAF）在美国和欧盟已经批准上市：2015年11月5日，Genvoya获得美国FDA批准；2015年11月23日，Genvoya获欧盟批准，此次日本市场获批也为其销售额带来巨大市场。在临床试验中，Genvoya（E/C/F/TAF）疗效媲美Stribild（E/C/F/TDF），同时能改善肾脏和骨骼参数，安全性更高，适用人群更广，该药将成为吉利德HIV专营权中的又一员猛将，也是全球HIV群体的新福音。
Cyramza（雷莫卢单抗）最早是FDA在2014年4月21日批准上市，陆续批准适应症为胃癌（GC）、后来是非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CC）。此次日本非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的获批，是基于III期REVEL研究的数据。该项研究调查了Cyramza联合化疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗。数据表明，与安慰剂+多西他赛化疗相比，Cyramza+多西他赛化疗显著改善了总生存期（OS：10.5个月 vs 9.1个月，p=0.023；死亡风险降低14%）、显著改善了无进展生存期（PFS：4.5个月 vs 3.0个月，p＜0.001；疾病恶化风险降低24%）、显著改善了客观缓解率（ORR：23% vs 14%，p＜0.0001）。该研究是首个证明一种生物制剂联合化疗用于二线治疗时可改善NSCLC总生存期的III期研究。
 
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