7月4日,广东省食药监局发布撤销GSP认证证书公告,广东宏洲药业有限公司、揭阳市润丰医药有限公司、深圳市富海通医药有限公司严重违反GSP规定,该局依法撤销其GSP证书,并评定其信用等级为“严重失信”,这也是2016年以来公布的第11号撤销GSP证书公告。
回顾2015年,多达55家药商被列入“黑名单”。同时,我们也可以发现,广东食药监局对于被撤销GSP的药品经营企业,都将其信用等级评定为“严重失信”。
根据广东省食药监局发布的《药品生产经营单位信用分类管理办法》,对于严重失信企业,将实行高频率监管。除许可检查、认证跟踪检查、专项整治、有因检查外,对该类企业的现场检查一般每年不少于三次,其中由省局安排一次以上的飞行检查。检查存在问题的整改情况,并按照GMP、GSP检查项目进行全面检查。
由此可见,评定为严重失信的企业,被撤销或收回GSP证,即使重新申请或发回了,也是会被更加严格的监管。
附:2016年以来“严重失信”企业名单






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