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【湖南】飞检!药企被责令停产整顿

来源:医药地方台  发布日期:2016/7/8 9:15:52
   湖南长沙市药监局对长沙市浩昇中药饮片有限公司进行飞检。
   日前,湖南长沙市药监局发布通报,2016年6月28日,该局对长沙市浩昇中药饮片有限公司进行了飞行检查,检查发现该公司存在两大问题,已违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定,长沙市局现场对石斛、黄芪(蜜炙)进行了封存,并责令企业限期停产整顿。
现场检查存在问题如下
1、现场检查时,车间暂存间、半成品库、成品库均为0库存,但在仓库管理办公室发现石斛(标示批号160501)7kg、黄芪(蜜炙)(标示批号160501)1.5kg,标示生产企业:长沙市浩昇中药饮片有限公司,该两个品种不能提供批生产记录、批检验记录、物料出入库台帐;质量部未配备石斛酚、黄芪甲苷等对照品;黄芪(蜜炙)不能提供工艺验证资料及生产工艺规程。
2、成品库仓库管理办公室发现已打印的标签若干张,标示品名及批号有:金银花(批号160501)、白芍(批号160401)、生地黄(批号:160501)、土鳖虫(批号160401)等,以上标签不能追溯相应的批生产记录、批检验记录及物料台帐。

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