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一药企挂牌新三板47天就被收回GMP证书

来源:39医药  发布日期:2016/7/15 9:12:17
  刚挂牌就被收GMP
  7月12日,挂牌新三板仅47天的和田维药发布公告,公司的GMP证书被新疆维吾尔自治区食药监局收回,公司当前已停止相关产品的生产和销售。公告指出,本次收回GMP证书主要涉及公司产品健心合米尔高滋斑安比热片等。产品 2015年销售收入占公司销售总收入的100%,GMP证书的回收也意味着公司的经营几乎陷于瘫痪。
  公司公告称,6月5日至7日,新疆维吾尔自治区食药监局对和田维药进行飞行检查,发现公司存在库房管理混乱等问题。自治区食药监局根据相关规定,依法收回公司GMP证书,并要求公司就本次检查中发现的问题逐条整改,加强日常监管工作。
  本次收回GMP证书对公司2016年度营业收入的实际影响将视公司整改进度及整改效果而定。
  资料显示,2015年12月11日 ,和田维药由有限公司整体变更为股份公司,公司名称也由原来的“和田维吾尔药业有限责任公司”变更为“和田维吾尔药业股份有限公司”。5月3日,和田维药获准上市。5月26日和田维药挂牌新三板。2014年和2015年,公司的营业收入分别为2878.96万元、3832.99万元,净利润分别为486.39万元、385.41万元。
  2014-2015年,和田维药的主营业务收入与总营业收入的占比为100%、99.98%。而公司主营业务收入主要来自于4种产品,即伊木萨克片、罗补甫克比日丸、健心合米尔高滋斑安比热片与热感赛比斯坦颗粒。
  此次涉事的情况如下:
  涉及GMP证书基本信息
  证书号:XJ20160002
  企业名称: 和田维吾尔药业股份有限公司
  地址:新疆和田地区洛浦县杭桂路142号
  认证范围:片剂、丸剂(蜜丸),颗粒剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制)。
  有效期:至2021年1月4日
  发证机关:国家食品药品监督管理总局
  取证时间:2016年1月5日
   除此之外,近日湖北食药监局吊销5家药品批发企业的《药品经营许可证》。

  五家药商被吊销许可证
  武汉天放生物制品有限公司、武汉博远生物制品有限公司、湖北达诚医药有限公司、武汉海林生物制品有限公司和武汉昕和生物医药有限公司的《药品经营许可证》均已被湖北省食品药品监督管理局依法吊销。根据《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号)第二十六条规定,现注销上述5家药品批发企业的《药品经营许可证》。

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