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飞检!7家药商52条缺陷大曝光

来源:医药地方台  发布日期:2016/7/20 9:55:05
   飞检!甘肃陇南7家药品经营企业被收回GSP证书。
   7月18日,甘肃省陇南市药监局发布公告,公布2016年飞行检查情况及处置结果。
一、基本情况
  本次飞行检查,共检查药品批发企业11家,药品零售单体药店35家、连锁门店1家,合计47家药品经营企业,共发现各类缺陷项目122条318次,其中严重缺陷项目1条1次,主要缺陷项目32条59次,发现一般缺陷项目89条258次。

二、存在主要问题
   一是人员培训不到位。普遍存在从业人员不能准确理解质量管理文件要求,不能准确按照文件进行操作等问题。
   二是处方管理不到位。存在处方未按照规定保存、处方审核人员未签字等问题。
   三是计算机管理不到位。存在计算机数据未按固定备份、人员口令、密码管理不到位等问题。
   四是计量器具验证或者校准管理不到位。存在计量器具未按时校准的问题。
   五是质量负责人对质量管理文件的监督执行不到位。
   六是阴凉药品管理不到位。存在个别阴凉药品未按照规定温度储存的问题。
   七是药品检验报告索取不全。对除胶囊剂以外的药品,存在未索取同批次检验报告的问题。
 
三、处置措施
   经该局研究决定,对存在问题比较严重的7家企业收回GSP证书。由县区局监督进行整改,整改结束后由县区局进行检查,检查符合要求的,上报市局进行复核性检查,复核检查符合要求的发给GSP证书;复核检查不符合要求的,注销《药品经营许可证》。对其他企业予以责令整改,由县区局监督进行整改,整改结束后由县区局统一上报整改报告。
   被收回GSP证书的7家企业分别是康县城关镇宏锐大药房、徽县瑞霖平价药房、文县玄德药房、礼县金龙大药房、礼县豪田房地产开发有限公司豪田大药房、礼县康泰大药房、礼县玖玖医药商场。

以下为上述7家企业在飞检中存在的52条缺陷

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