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8家药企被撤销GSP

来源:医药地方台  发布日期:2016/7/20 9:58:24
   海南、广东两地8家药企被撤销GSP。
   日前,广东、海南两地共撤销8家药企的GSP证书,其中广东2家药企被评为严重失信。
广东:
2家
   7月18日,广东省药监局发布2016年第13号公告,撤销广东保康药业有限公司、中山东洲药业有限公司两家药企GSP认证证书。
   据了解,广东保康药业有限公司等2家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。

1广东保康药业有限公司
许可证号:粤AA0200773
证书编号:A-GD-14-0851
法定代表人/企业负责人:刘凯明
质量负责人:李晓芳
注册地址:广州市天河区体育西路173号302房
撤销日期:2016年7月18日
信用评定等级(自撤证之日起生效):严重失信
违法事实:
1. 企业销售部分药品未开具销售发票;
2. 企业购进部分药品不能提供购进发票;
3. 企业的计算机系统未能对部分药品的购进、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理;
4. 企业未建立药品采购、验收、养护、销售、运输等相关记录;
5.企业未能正确、合理使用相关设施设备;
6. 企业质量负责人为兼职人员。

2中山东洲药业有限公司
许可证号:粤AA7601591
证书编号:A-GD-15-0032
法定代表人/企业负责人:罗春增
质量负责人:梁德超
注册地址:中山市阜沙镇东阜公路20号中山市天润盛兴工业园开发有限公司5号楼6层1-2单元
撤销日期:2016年7月18日
信用评定等级(自撤证之日起生效):严重失信
违法事实:
1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。

海南:
6家
   7月19日,海南省药监局发布公告,依法撤销海南健旗药业有限公司、海南三叶医药贸易有限公司、海南省医药工业公司、海南榮鑫药业有限公司、海南好亦康医药有限公司、洋浦桔济药业有限公司等6家药品批发企业GSP证书。
   根据国家药监总局2016年94号公告要求,该局在对第一批药品批发企业违法经营专项整治飞行检查中,发现海南健旗药业有限公司等6家药品批发企业(详见附件)严重违反《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,该局于2016年7月11日在省局政务网站发布拟撤销其GSP证书公告,要求企业如有异议,请于2016年7月15日前到省食品药品监督管理局药品流通监管处进行陈述申辩,逾期视为放弃陈述申辩。截止到2016年7月15日,上述6家企业未进行陈述申辩,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,海南省局决定依法撤销海南健旗药业有限公司等6家药品批发企业GSP证书。
 

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