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上海严查挂靠走票23条要点

来源:医药精英俱乐部80280735  发布日期:2016/7/21 9:11:28
   2016年7月19日,在上海市华盛大厦6楼华盛厅召开上海市质量管理人员专题培训。此次培训由上海医药商业行业协会举办,特邀市食药监管局认证审评中心宋宝珠老师讲授,来自本市药品批发和连锁企业230名质量管理人员参加了此次培训。
   培训班上,通报了上海市食药监管局2016年上半年度飞行检查情况,并指导企业如何开展自查和自纠工作,同时通报了市食药监管局抽查的依据和检查的注意点。
 
宋宝珠强调市食药监管局整治药品流通领域违法经营行为检查中,抽查的依据有以下几点
1、监督检查中,限期整改不合格的企业;
2、日常管理水平低,购销渠道混乱;
3、案件和问题较多;
4、自查发现问题少,整改措施不力或不整改的企业;
5、重点抽查2013年7月1日后被处罚和重组的企业。

宋宝珠重点强调了市食药监管局经营程序中的整体检查要点
1、检查药品合法性;
2、抽查检查样品;
3、药品的上下流向;
4、5个品种和5张发票;
5、采购记录数量与货数量接近或一致,销售记录、出库记录、退货数量、不合格药品数量与购销内容一致;
6、原票据的真实性;
7、随货同行单、验收入库单、出库复核单、运输发货单与增值税发票一致;
8、资金的真实流向;
9、物流、货流、现金与证照地址一致;
10、一般账户中应收账款、应付账款、暂途账款(企业的现金、汇款、电汇、网银)
11、基本账户、现金流向、收款和付款合同、关系咨询企业,高额的有规律的咨询、宣传、推广等费用。

在谈到查处“挂靠走票”的行动中,宋宝珠要求企业在自查自纠过程中要掌握以下要点
经营程序中检查要点(进)
一、从个人或者无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品,为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件票据等条件;
二、向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。购销药品时,证、票、账、货、款不能相互对应一致。

经营程序中检查要点(真)
三、伪造药品采购订单、虚构药品销售流向、篡改计算机系统、温湿度监测系统数据、隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证数据等;药品购销存记录不完整、不真实、经营行为无法追溯。

经营程序中检查要点(特)
四、将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道、或者进行现金交易。

经营程序中检查要点(储)
五、在核准地址以外的场所储存药品;
六、未按规定对药品存储、运输、进行温湿度监测。

经营程序中检查要点(变)
七、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品。
   参加培训人员认真聆听,收获颇丰。此次培训让医药经营企业质量管理人员,对新形式下药品质量管理工作有了更深的了解,对企业认真开展自查和自纠工作,有了明确方向和方法。协会认为药品质量管理是企业的生命线,希望本市药品经营企业进一步严格GSP管理,把好质量关。协会将会员企业提供更多地信息支持和配套服务,与企业一起携手,不断提高行业的质量管理水平。a

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