飞检！2药企被要求停止经营

        近日，福建省厦门市市场监督管理局发布2016年第6号、第7号公告，将药品流通飞行检查结果予以公告。

        在2016年药品流通领域综合整治工作中，该局近期对福建惠好四海医药连锁有限责任公司厦门白鹭洲分店、厦门月善堂药业有限公司两家企业进行了飞行检查，检查结果不符合GSP。现要求相关区局药监局立即收回上述两家药企的GSP证书并严格监督企业立即停止经营药品。

 

企业注册地址：厦门市思明区白鹭洲路74、76号

飞行检查时间：2016年6月30日

不合格项目情况：严重缺陷2项，主要缺陷7项，一般缺陷8项

检查结论：不符合GSP

飞行检查发现的主要问题：

        药品经营无相关记录或记录不完整、不可追溯，未诚实守信；上次认证发现的缺陷未整改到位；企业负责人不能保证质量管理人员有效履行职责，不能确保企业按照《规范》要求经营药品；未能采取有效措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行；未按照包装标示的温度要求陈列药品，企业阴凉区温度不符合要求；经营药品的质量管理基础数据不全，登录密码设置不符合GSP规定。

企业注册地址：厦门市湖里区围里社450号一楼

飞行检查时间：2016年6月30日

不合格项目情况：严重缺陷3项，主要缺陷11项，一般缺陷10项

检查结论：不符合GSP

飞行检查发现的主要问题：

        该企业经营其它企业（已注销，现无证）购进的药品；药品经营无相关记录或记录不完整、不可追溯，未诚实守信；上次认证发现的缺陷未整改到位；未按规定对首营企业及供应商销售人员资料进行有效审核；未根据药品经营实际开展继续培训，未能采取有效措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行；部分处方药与非处方药未按规定分区陈列；未严格执行国家有关规定销售国家有专门管理要求的药品。