日前，湖北省药监局发布公告，武汉百草园生化药业有限公司存在批生产记录涉嫌造假、擅自对人工牛黄成品使用辐照进行灭菌等问题，严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，该省局要求武汉市药监局代为收回该企业药品GMP证书（证书编号：HB20160213），监督企业对人工牛黄进行风险评估，发现问题及时采取风险管控措施。
武汉百草园生化药业有限公司
证书编号：HB20160213
地址：湖北省武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业园B区6号3楼
收证范围：原料药（人工牛黄）。***
检查日期：2016年6月14日
收回日期：2016年7月20日
事由：专项检查
检查发现问题：
一、批生产记录涉嫌造假。人工牛黄部分批生产记录为生产结束后由生产部长集中整理，其中（2016年3月至2016年6月）批生产记录粉碎岗位和外包岗位签名为生产部长代签。
二、擅自对人工牛黄成品使用辐照进行灭菌。在未研究和评估辐照灭菌对产品质量影响的情况下，该公司分别于2014年2月26日和2016年5月1日与中金辐照武汉有限公司签订辐照技术服务年度合同，并一直使用Co60对人工牛黄成品进行辐照灭菌，也未建立完善的灭菌过程控制文件和灭菌记录。
此外，据医药地方台统计，截至7月21日，湖北省药监局共收回6家药企GMP证书。
