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7月22日，湖北省食品药品监督管理局办公室发布《关于2016年6月药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报》，2016年1-6月全省报告药品不良反应/事件18096例，2016年6月份全省报告药品不良反应/事件4477例，详细内容如下。
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各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：
2016年6月份全省报告药品不良反应/事件4477例，新的和严重的报告1401例，占同期报告总数的31.29%，严重的报告381例，占同期报告总数的8.51%，药品不良反应/事件报告审核评价率97.79%；全省报告医疗器械不良事件863例，审核评价率95.48%。
2016年1-6月全省报告药品不良反应/事件18096例，较2015年同期增长5.51%，百万人口报告311.1例，新的和严重的报告占比34.11%，其中新的和严重的报告占比超过30%的有10个市州；严重的报告2071例，占同期报告总数的11.44%，审核评价率95.02%，低于95%的有荆门、鄂州、十堰、恩施、孝感、咸宁、潜江、天门等8个市州。全省报告医疗器械不良事件2194例，较去年同期增加13.21%，百万人口报告37.72例，审核评价率97.63%，低于95%的有咸宁、鄂州、潜江、宜昌等4个市州。
2016年1-6月全省药品不良反应县级报告比例99.17%，全省医疗器械不良事件县级报告比例84.35%。
具体情况详见附件。
附件：
1. 2016年6月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表
2. 2016年1-6月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表
3. 2016年6月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表
4. 2016年1-6月各市、州、直管市、神农架林区药品医疗器械不良反应/事件县级报告比例统计表
湖北省食品药品监督管理局办公室
2016年7月19日
 
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