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5家药商被撤GSP,竟是因为……

来源:医药观察家网  发布日期:2016/7/28 8:58:29
   四川、广东又有5家药商被撤销GSP证书,原因竟是这19个违法/违规事实。
   7月26日-7月27日,四川泸州、广东茂名共5家药商被撤销GSP证书。
四川泸州:1家
   昨日(7月26日),四川泸州市药监局发布公告,撤销四川永正药房连锁有限公司叙永县131直营店的GSP认证证书。
   据了解,四川永正药房连锁有限公司叙永县131直营店严重违反《药品经营质量管理规范》,存在4项违规事实。
 
四川永正药房连锁有限公司叙永县131直营店
撤销日期:2016年7月22日
许可证号:川CB8306012
证书编号:B-SC15-05-0002-168
注册地址:泸州市叙永县正东乡街村
违规事实:
1.该店未按照依法批准的内容从事药品经营活动。
2.该店药柜上陈列有过期失效药品。
3.该店长期未使用计算机系统,不能提供和查阅计算机系统相关数据。
4.该店未按规定销售国家有专门管理要求的药品。

广东茂名:4家
   今日(7月27日),广东省茂名市药监局发布2016年第2号、第3号、第4号、第5号四个公告,依法撤销茂名市茂南千草堂国药房、化州市京平大药房、信宜市英平药店、高州市明坤大药房4家药商的GSP认证证书。这4家药商严重违反《药品经营质量管理规范》,共存在15项违法事实。

茂名市茂南千草堂国药房
撤销日期:2016年7月18日
许可证号:粤DB6684144
证书编号:C-GD-16-MM-0119
注册地址:茂名市茂南区山阁镇荔园东路18号
违法事实:
1、未定期对营业场所进行卫生检查,未保持整洁卫生(举证:营业场所的药品货架上有较多积尘);
2、未对营业场所温湿度监测进行记录(举证:企业自2016年以来未作温湿度记录);
3、处方审核人员不在岗。(举证:药师梁剑程不在职在岗);
4、未按批准的许可内容从事药品经营活动(举证:企业于2016年5月27日核准经营范围为“处方药<不含必须凭处方销售的药品>;非处方药:中成药、中药饮片、生化药品、化学药制剂、抗生素制剂”后,于2016年6月5日购进药品头孢拉定胶囊<批号:1601178,厂家:佛山手心制药有限公司,数量10盒>)。

化州市京平大药房
撤销日期:2016年7月18日
许可证号:粤DB6687068
证书编号:C-GD-15-MM-0179
注册地址:化州市桔城北路17号
违法事实:
1、在营业场所内,工作人员未穿着整洁、卫生的工作服;
2、购进药品未向供货单位索取发票(盐酸吗啉呱片)。
 
信宜市英平药店
撤销日期:2016年7月18日
许可证号:粤DB6689081
证书编号:C-GD-15-MM-0076
注册地址:信宜市朝阳路29号
违法事实:
1、在营业场所内,工作人员未按规定穿着工作服;
2、拆零销售的药品未集中在拆零药品专柜存放;
3、营业时间工作人员未佩戴工作牌;
4、拆零药品的工作台和工具不整洁;
5、中药饮片未能及时养护,个别品种已发霉;
6、中药饮片麻黄、旋复花等现场无法提供合法购进渠道证明。

高州市明坤大药房
撤销日期:2016年7月18日
许可证号:粤DB6688080
证书编号:C-GD-15-MM-0198
注册地址:高州市高凉中路31号首层
违法事实:
1、未对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查(举证:药师葛任列未做2016年健康检查);
2、未对营业场所温度进行监测和调控(举证:查无2016年1-5月份的温湿度记录);
3、采购药品时,未向供货单位索取发票(举证:现场抽查肤痒颗粒、脑立清片等5个品种中,有4个品种未能现场提供发票;其中中药饮片薏苡仁无法提供合法购进渠道证明)。

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