8月2日,广东省药监局发布2016年第15号公告,撤销广东来恩药业有限公司、惠阳一通大药房连锁有限公司、潮州市湘锦药业有限公司3家药企的GSP证书。
据了解,广东来恩药业有限公司等3家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。
1广东来恩药业有限公司
许可证号:粤AA7591634
证书编号:A-GD-15-0303
法定代表人/企业负责人:曾成祥
质量负责人:陈世谷
注册地址:湛江开发区乐山东路35号银隆广场B1510-B1511房
撤销日期:2016年8月1日
违法事实:
1. 企业未能诚实守信,依法经营;2. 计算机系统操作或数据的更改没有按规定留有记录;3. 部分药品没有按照温湿度要求储存于相应的库房中。
信用评定等级(自撤证之日起生效):严重失信
2惠阳一通大药房连锁有限公司
许可证号:粤BA7520020
证书编号:B-GD-14-010
法定代表人/企业负责人:刘一钊
质量负责人:刘变通
注册地址:惠州市惠阳区淡水镇人民六路17号一通大厦七楼709至712室
撤销日期:2016年8月1日
违法事实:
1. 企业未对连锁门店实行统一配送药品;2. 企业质量负责人、质量管理部门负责人不在职在岗;3. 未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台。
信用评定等级(自撤证之日起生效):严重失信
3潮州市湘锦药业有限公司
许可证号:粤AA7681104
证书编号:A-GD-14-0509
法定代表人/企业负责人:李群
质量负责人:李宣
注册地址:潮州市潮州大道粤海坤辉直街41、42号二楼
撤销日期:2016年8月1日
违法事实:
1. 企业未能诚实守信,依法经营,存在虚假欺骗行为;2. 企业销售个别药品时未开具发票;3. 企业采购个别药品未做到票、账、货、款相符;4. 企业负责人未能保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责;5. 质量管理部门未能按要求履行规定职责;6.企业质量管理体系发生重大变化时,未组织开展内审;
7. 库房配备的温湿度监测系统未能自动监测和记录库房温湿度。
信用评定等级(自撤证之日起生效):严重失信