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注重中药创新研发 在市场中寻找利润突围路径

来源:中国制药网  发布日期:2016/8/4 11:36:04
   从《黄帝内经》到《本草纲目》,中药的历史绵延上千年。随着科学技术的进步,中药也在面临着西方医学的挑战和市场的竞争。关于中药的发展问题,业内外正给予着高度关注,在保证中药发展的同时还应注意新药的保护和开发,这样中药才能更好地迈向国际化和现代化。
  目前,全世界中药年贸易额已超过400亿美元,而且每年以10%的速度增长。而作为中药发源地的中国,目前出口中药多以低附加值原料药材、中间体及一些中药提取物为主,国外所用中药原材料有70%~80%是从中国进口,而中国的中成药的出口比例不足30%。这说明国内中药走向世界市场与周边国家还有很大的差距,中药的研发力度还不够大。  
  所以,中药的发展已成为国家和企业关注的话题:  
  ——国家“十一五”发展规划中已经把中药现代化与国际化发展列为中国经济发展的重点之一,体现了国家已经从政策和思想上开始重视中药的发展。  
  ——为解决“看病难,看病贵”的问题,国家在9年内对药品进行了20次降价,其中12次对化学制剂进行降价,几乎所有的化学仿制药的价格都已下降。以致从事仿制药生产的企业利润出现大幅下滑,尤其在2006年更加明显:整个化学制剂市场在增长,而利润却在下降,相反,中药市场却出现了大幅的增长。对此,很多企业已经从仿制药市场回头再思考中药的发展战略。  
  ——2006年在瑞士达沃斯召开的世界经济论坛年会主题是“急需创新”。可见,在过去的这一年里,创新已经成为世界的声音。从国外新药研发来看,化学药物的研发已经变得越来越难,代价也越来越高。业内都清楚,开发一个新化学药物,一般要花费1.5亿~10亿美元,历时10年左右,且合成的单体能够成功进入市场的几率只有1/10000~1/5000。从这几方面看,中药的开发比较占优势,由于中药处方经过了长达几十年、几百年甚至几千年的临床使用所验证,因此,疗效得到大家的认同。同时,由于研发投入相对较少,研制新药周期较短,成功率较高,中成药将成为医药创新的主体。不仅国内企业瞄准中药,外资企业也盯上了这块蛋糕。诺华出资上亿美元在中国建立研发中心,目标直指中药领域,这给我们敲响了警钟,同时也充分说明中药已经具备走向世界的条件。  
  虽然市场给我们提供了很大的平台,但我们还需要注意知识产权的保护。在知识产权的球台上,中国已经被国外企业打过很多次擦边球。比如:中国传统中药材银杏,目前中国专利共申报68件,外国人申报4件,但其仅有的4项专利却几乎涵盖了银杏的全部提取工艺流程。  
  按照这种趋势发展下去,未来中药的开发很容易落入国外公司的专利“陷阱”,后果不堪设想。所以,在中药发展之路上,我们不仅要注意开发更多的新药,更要注意新药的专利和知识产权的保护,只有做到这两点,国内中药才能更好地走向世界!

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