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湖南省邵阳市、株洲市药监局日前发布公告，共收回11家药店GSP证书。
株洲市：2家
2016年8月1日，株洲市药监局对辖区内7家药店进行了飞行检查，发现株洲县淦田镇乐福堂百姓大药房、株洲县渌口金丰大药房在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）的行为，为加强药品经营安全的风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条，决定收回上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》。
1、株洲县淦田镇乐福堂百姓大药房
注册地址：株洲县淦田镇鲇鱼山村
GSP认证证书编号：HN02-Da-20161069
认证范围：处方药、非处方药、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品（不经营冷藏、冷冻药品）
主要问题：
1、2016年4月12日以淦田镇中心卫生院的名义从湖南华源荣康药业有限公司购进药品一批（活血止痛胶囊等15批次，合计671元），2016年5月13日以淦田永兴诊所的名义从湖南湘东红润医药有限公司购进药品一批（骨刺平片等9批次，合计694.9元）。
2、该店中药师包民主、西药师李建兰均不在岗。
3、2016年4月12日以淦田镇中心卫生院的名义从湖南华源荣康药业有限公司购进药品一批（活血止痛胶囊等15批次，合计671元），2016年5月13日以淦田永兴诊所的名义从湖南湘东红润医药有限公司购进药品一批（骨刺平片等9批次，合计694.9元），以上两批次药品未索取发票。
4、阴凉区温度为30℃,未采取降温措施。
5、处方药柜未上锁。
收回日期：2016年8月1日
2、株洲县渌口金丰大药房
注册地址：株洲县渌口镇向阳北路1号
GSP认证证书编号：HN02-Da-20141012
认证范围：非处方药。中成药、化学药制剂、生化药品（不经营冷藏、冷冻药品）
主要问题：
1、该企业存在超范围经营行为，核准经营范围不含“生物制品”，检查中发现该企业阴凉区陈列枯草杆菌二联活菌颗粒（国药准字S20020037，批号16040008）10盒。
2、现场核实，湖南大森林药业有限责任公司送货人员马楚利未能提供其本人的法人授权委托书和销售资质证明。被检查企业销售的药品益肾安神口服液（通药制药集团股份有限公司，150401）是由马楚利送货到店，提供的发票的销售公章为湖南大森林医药有限公司，且企业无法提供与之相对应的药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书。
3、该企业从华润湖南双舟医药有限公司购进药品未向供货单位索取发票，如2016年2月17日购进药品一批，货值4100.40元；2016年2月24日购进药品一批，货值3870.80元。现场查陈列柜摆放银翘解毒颗粒，广西维威制药有限公司生产，批号151105，80盒，企业未能提供该批药品的配送单和发票。
4、现场查到湖南大森林医药有限公司销售给株洲市知心人大药房的药品销售发票，总金额13252.60元，企业无无法提供与之相对应的药品配送明细。
5、企业药品验收人员龙丽未能履行好药品验收员的职责，如未在药品配送单上签名确认验收；现场查到在药品陈列柜上有一盒药品，外包装通用名称为麻杏止咳片、生产厂家为吉林省长恒药业有限公司，但未标识产品批号、生产日期、有效期。
收回日期：2016年8月1日
邵阳市：9家
2016年7月27日-7月29日，邵阳市药监局对邵东县、邵阳县、隆回县辖区内18家药店进行了飞行检查。检查组发现9家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条，决定收回上述9家药店《药品经营质量管理规范》认证证书，并责令上述药店限期整改。同时，湖南省诺舟大药房连锁有限公司隆回康富来店、邵阳景园大药房连锁有限公司友和大药房被移交县局查处。
1、隆回县惠丰大药房
GSP认证证书编号：HN05-Db-20150107
注册地址：隆回县桃洪镇新建街（六灌局综合楼116-117号门面）
存在主要问题：
1、检查现场时，执业药师郭苏兰，张春梅均不在岗；
2、阴凉区无门，未开空调（温度达30℃），药品陈放极其混乱，与生活区未明显分开；
3、处方药与非处方药混放现象严重；
4、处方药存在开架销售现象；
5、质量负责人张春梅半小时后到店，不熟悉计算机操作；
6、中药饮片“海马”、“檀香”等不能提供合法票据。
处理措施：
1、限期整改；
2、收回GSP证书。
2、湖南省诺舟大药房连锁有限公司隆回康富来店
GSP认证证书编号：HN05-Ca-20150773
注册地址：隆回县桃洪镇朝阳路（桃中对面）
存在主要问题：
1、检查现场时质量负责人刘磊不在岗；
2、避光柜中的“云南白药气雾剂”、“风油精”、“麝香壮骨膏”、“前列康舒胶囊”、“接骨七厘胶囊”等十余个品种需阴凉储存的药品未放阴凉区存放；
3、2016年1月1日至2016年7月13日共采购“玉竹”、“三棱”等16个品种次2次，均未做药品购进验收记录；
4、进口药材“花旗参”、“西洋参”无进口药品检验报告书及海关通关单可查；
5、处方药“维U颠茄铝镁片II”陈列于非处方药柜中；
6、该药店药柜中存放的“复方丹参滴丸”（天士力制药集团股份有限公司生产，批准文号:国药准字Z10950111，批号150511，规格180丸每盒）数量16盒；“厄贝沙坦氢氯噻嗪片”（Sanofi Winthrop Industrie France生产，赛诺非杭州制药有限公司分装，进口药品注册证号：H20140194，进口药品分装批准文号：国药准字J20130041，批号5A433，规格7片每盒）数量5盒；“脑心通胶囊”（陕西步长制药有限公司生产，批准文号国药准字Z20025001，批号150832，规格0.4g*10片每盒）适量5盒；“非洛地平缓释片”（阿斯利康制药有限公司生产，批准文号国药准字H20030415，批号1604097，规格5mg*10片每盒）数量3盒；“颉沙坦胶囊”（北京诺华制药有限公司生产，批准文号国药准字H20040217，批号X1800，规格80mg*7粒每盒）数量1盒。以上五种药品均不能提供合法票据。
处理措施：
1、限期整改；
2、收回GSP证书；
3、移交县局查处。
3、邵阳湘中宝城大药房连锁有限公司隆回敬和药店
GSP认证证书编号：HN05-Ca-20160071
注册地址：隆回县桃洪镇桃洪西路444号
存在主要问题：
1、含特殊制剂的药品“复方甘草片”存放于非处方药柜开架销售；
2、处方药“金匮肾气丸”存放于非处方药柜；
3、“双黄连口服液”等药品未按规定存放于阴凉柜内；
4、药品电脑销售凭证内容不全，无生产厂家，批号，规格等；
5、计算机系统因总部网络问题无法打开，远程审方以及处方药记录等暂不能检查。
处理措施：
1、限期整改
2、收回GSP证书
4、邵阳景园大药房连锁有限公司宝兴大药房
GSP认证证书编号：HN05-Ca-20150265
注册地址：邵阳县塘渡口镇凤凰街
存在主要问题：
1、处方药区货架处于开放经营状态，未上锁；
2、应阴凉（20℃以下）保存的药品未按要求贮藏，如：强力枇杷露（标示湖北太子药业有限公司生产，规格：150ml、批号：20160106）、强力枇杷露（标示华润三九南昌药业有限公司生产，规格：120ml、批号：1603022）等药品存放于常温区；
3、处方药与非处方药混放，如：处方药诺氟沙星胶囊陈列于非处方药区，与非处方药夏桑菊颗粒、氨咖黄敏胶囊一起陈列；
4、营业厅内现有的阴凉柜不能与经营规模相适应；
5、非药品与药品混放，如：金创油（标示深圳市盈界生物工程有限公司生产，卫生许可证：粤卫消证字2005第0531号）陈列于外用药品区；
6、抽查6个品种，其中抗宫炎片（标示江西心正药业有限公司生产，批准文号：国药准字Z36021420，批号20150409，规格18片*2板*3小盒/大盒）1盒；活络消痛片（标示通化斯威药业股份有限公司生产，批准文号：国药准字Z20043295，批号151201，规格10片*2板/小盒*3小盒/中盒）4盒，经查，未执行连锁门店“四统一”要求，系从湖南双仁医药有限公司购进，现场不能提供该供货企业相关资料。
处理措施：
1、限期整改；
2、收回GSP证书。
5、邵阳景园大药房连锁有限公司友和大药房
GSP认证证书编号：HN05-Ca-20150272
注册地址：邵阳县塘渡口镇沿河街
存在主要问题：
1、现场抽查6个品种，当场不能提供购进票据，品种为：盆炎净胶囊(标示吉林省利华制药有限公司生产,批号20141102,规格0.4g*10片*3板/小盒*3小盒/中盒)；七鞭回春乐胶囊（标示通化振霖药业有限责任公司生产、批号150801，规格：0.3g*16粒/板*3小盒/套盒；追风舒经活血片(标示长春新宇制药有限公司生产，批号20140804，规格包装12片/板*2板/盒*2小盒/中盒)、强骨生血口服液（标示湖南天劲制药有限责任公司生产、规格10ml*10支，批号15121510150）、肾脾双补口服液（标示江西药都仁和制药有限公司生产，批号151017，规格10ml*10支）；中药饮片：云木香；
2、处方药区货架处于开放自选经营状态；
3、阴凉区空调不能正常使用，现场检查时未开启，无温湿度计及监测记录，阴凉区存放有乳癖消、安乃近、呋塞米片等大量不需阴凉保存的药品，需阴凉保存的转移因子胶囊、转移因子口服液、川贝枇杷糖浆等药品存放于常温区；
4、药品与非药品混放，在非药品区货架上陈列有消炎镇痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏等药品；
5、处方药与非处方药未分开存放，如：肺宁片、肺宁胶囊、消咳胶囊等处方药陈列于非处方药架上；
6、计算机管理系统中药品购销存信息不齐全。从2016年6月1日至7月27日只有一笔蒲地蓝消炎片的销售记录。
处理措施：
1、限期整改；
2、收回GSP证书；
3、移交县局查处。
6、邵阳县塘渡口镇九芝大药房
GSP认证证书编号：HN05-Ca-20160018
注册地址：邵阳县塘渡口镇邵新街132号
存在主要问题：
1、现场检查时执业药师陈慧慧、伍青香均未在职在岗；
2、阴凉区空调不能正常使用，温湿度计显示温度为29°C。且常温区、阴凉区、冷藏区内均无温湿度监测的记录；
3、2016年元月至今，计算机系统均无药品购、销、存的记录；
4、现场发现销售处方药卡托普利片2瓶，未凭处方销售；
5、外用药品足光散与内服药银翘解毒颗粒混放于非处方药区货架上；
6、现场不能提供供货企业：湖南晨昕医药有限公司、湖南鸿安医药有限公司、湖南同安医药有限公司等供货企业的档案资料。
7、2016年元月至今无验收、销售等各种质量管理凭证和记录。
处理措施：
1、限期整改；
2、收回GSP证书。
7、邵阳湘中宝诚大药房连锁有限公司邵东仟家店
GSP认证证书编号：HN05-CA-20150464
注册地址：邵东县城解放路（仟家商场内）
存在主要问题：
1、质量负责人、处方复核员：文娅，中药处方复核员黄彩云，现场检查时两人均未在岗；
2、药品分类不规范：药品与非药品未分开，如：驴胶补血颗粒等多种药品置于保健品区；处方药与非处方药未分开，且处方药开架销售，如：同仁大活络丸、骨刺丸等多种药品；
3、连锁门店从总部以外的渠道购进药品，如从邵阳九福药业有限公司、邵阳众鑫医药有限公司、湖南晨昕医药有限公司、湖南康恩特医药有限公司处购进药品且不能提供税票；
4、计算机系统不规范：如处方药可不经远程审方直接销售；
5、含麻黄碱复方制剂无销售登记，经抽查如小儿化痰止咳颗粒（太极四川南充制药有限公司、批号：2016001、批准文号：国药Z20055297、规格5g）购进10盒，电脑销售记录1盒，库存1盒，还有8盒不能说明去向。
处理措施：
1、限期整改；
2、收回GSP证书
8、湖南宝庆一心健康大药房连锁有限公司邵东人民店
GSP认证证书编号：HN05-CA-20160011
注册地址：邵东县城人民路91号
存在主要问题：
1、药品分类不规范：部分处方药与非处方药未分开，且处方药开架销售，如：枸橼酸苹果酸钙片、柏子养心丸等药品；
2、未按规定储存药品：需置于阴凉处的药品未置于阴凉处：如标明阴凉保存的京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏、雪梨膏等药品置于常温区；冷藏柜中药品和食品混放；
3、门店购进验收记录不完整，如6月7日从总部购进的通脉颗粒无购进验收记录；
4、计算机系统权限管理不到位，收银员颜春可以进入门店负责人贺秋吾的帐号；
5、门店从总部以外的渠道购进药品，如从邵阳九福药业有限公司、湖南仁源医药有限公司、湖南省天宏药业有限公司处购进药品且不能提供税票；外购药品比例较大。
处理措施：
1、限期整改；
2、收回GSP证书。
9、邵东县众明大药房
GSP认证证书编号：HN05-DB-20160009
注册地址：邵东县城红岭路505号
存在主要问题：
1、设施设备未能保证营业需要：如营业场所空调效果不佳；无打印电脑小票的设备；
2、药品分类不规范：处方药与非处方药未分开，且处方药开架销售，如：咽扁颗粒等药品；
3、未按规定储存药品：需置于阴凉处的药品未置于阴凉处：如需阴凉储存的金喉喷雾剂、清咽片等药品置于常温区
4、首营企业资料收集不齐全，如邵阳众鑫医药有限公司的首营企业资料未收集票样、质量保证协议未签字、首营企业未经审核且无税票；
5、企业负责人、质量负责人刘冬强（中西执业药师）对计算机审方程序不熟悉；
6、计算机系统功能不完善：处方药可不经审方直接销售，计算机未保存处方销售记录、审方记录。
处理措施：
1、限期整改；
2、收回GSP证书
 
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