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（8月3日），内蒙古自治区药品器械集中采购领导小组办公室发布通知，取消江西普正制药有限公司的“穿王消炎胶囊”挂网资格。
通知指出，根据国家药监局发布的《关于江西普正制药有限公司违法生产穿王消炎胶囊的通告》（2016年第89号），依据《内蒙古自治区药械集中采购不良记录管理办法》（内卫计药政发〔2014〕223号），对江西普正制药有限公司作出如下处理决定：
一、给江西普正制药有限公司严重警告一次。
二、取消江西普正制药有限公司生产的穿王消炎胶囊在2010年及2015年内蒙古药品集中采购中挂网资格。
三、该企业的其它挂网交易产品，列入重点监控名单，实时监测，若再次发现《不良记录管理办法》规定的相关问 题，取消该企业全部挂网产品在内蒙古医药采购网的挂网交易资格，停止其在我区范围内销售，2年内不接受该企业及其法定代表人参加报名申请工作。
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5月27日，国家药监总局发布《关于江西普正制药有限公司违法生产穿王消炎胶囊的通告》（2016年第89号）。
近期，根据群众举报，总局组织江西省药监局对江西普正制药有限公司开展飞行检查，发现该企业存在违法违规行为。
经现场检查，发现该企业存在以下主要问题：
（一）涉嫌擅自减少投料处方量
2015年1月至2016年4月期间，该企业擅自减少处方投料量生产穿王消炎胶囊，仅按照注册批准穿心莲和了哥王药材处方量的70%进行投料。
（二）中药前处理、提取等记录造假
2015年1月至2016年4月期间，原企业生产负责人指挥相关人员编制了领料记录、中药前处理记录、中药提取记录等，用于应对药品GMP检查。伪造的穿心莲、了哥王中药前处理、中药提取批生产记录、领料记录等，将穿心莲、了哥王的投料量比实际投料量增加了30%左右，且未记录真实的提取生产操作。如批号150401和151201的穿王消炎胶囊干膏生产实际使用穿心莲药材2690kg、了哥王药材1790kg，批记录上分别记录使用穿心莲药材3590kg、了哥王药材2592kg和穿心莲药材3980kg、了哥王药材2154kg。
江西普正制药有限公司上述行为已严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产质量管理规范》等有关规定。总局要求江西省药监局监督企业封存其库存穿王消炎胶囊，责令企业召回已销售产品，对该企业违规生产行为立案调查处理。目前，江西省药监局已收回该企业相关《药品GMP证书》。
此外，总局要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用江西普正制药有限公司生产的穿王消炎胶囊。江西普正制药有限公司要严格按照《药品召回管理办法》规定，召回市场销售的所有穿王消炎胶囊产品。相关情况应于2016年5月30日前向社会公布，并分别报国家药监总局和江西省药监局。
江西省药监局要监督企业召回全部在售穿王消炎胶囊，其他省（区、市）食品药品监管部门负责监督本行政区域内经营企业和医疗机构做好相关药品召回工作。江西省药监局应于2016年6月15日前将调查处理情况报告国家药监总局。
 
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