陕西省、湖南省共有9家药商被收回GSP。
8月9日-8月10日,陕西省、湖南邵阳市药监局分别发布公告,共有9家药商被收回GSP。
陕西省:5家
8月9日,陕西省药监局发布收回药品GSP认证证书公告,收回西安普天医药有限责任公司、陕西仁泰药业有限公司、陕西华知医药有限责任公司、陕西发展医药有限公司、陕西盘龙医药物流有限公司等5家企业的药品GSP认证证书。
据了解,上述5家企业严重违反《药品经营质量管理规范》,为加强药品经营安全的风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条,陕西省药监局决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。
湖南省:4家
8月10日,湖南省邵阳市药监局发布2016年第2号飞检公告。
公告指出,2016年8月2日-8月5日,邵阳市食品药品监督管理局对市区内6家药品零售企业进行了飞行检查。检查组发现4家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定收回上述4家药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证证书,同时要求其限期整改。
邵阳市大祥区为民湘南大药房
GSP认证证书编号:HN05-Db-20160038
注册地址:邵阳市大祥区西湖路回归大厦7号门面
存在主要问题:
1、非处方药区药架上摆放有处方药“泮托拉唑钠肠溶胶囊”等品种。
2、中药柜内饮片均无包装、标签。如:“秦皮、山奈”等。
3、企业负责人(兼中药审方员)庾慧、质量负责人(兼西药审方员)唐朝德均未在岗。
4、阴凉柜内空调未启动,此时店堂内温度显示为31℃.
5、一楼生活区和二楼摆放有大量药品,如:“肺宁颗粒(修正药业,160392,)”、“消糖灵胶囊等(辽宁绿丹药业,20151168)”。
6、抽查“格列美脲片”(江苏万邦生化医药,16027071)、“稳心颗粒”(山东步长制药,160111)等药品,均不能提供购进票据。
7、计算机系统中无药品购销存等质量管理信息。
处理措施:
1、限期整改;
2、收回GSP证书。
3、移交区局查处。
邵阳中心大药房连锁有限公司百姓福店
GSP认证证书编号:HN05-Ca-20160151
注册地址:邵阳市大祥区火车南站铜岭东路25-2七栋2、3号门面
存在主要问题:
1、质量负责人、中药处方复核员李小群、西药处方复核员廖刚均不在岗。
2、阴凉柜未启动温湿度调控设备,温湿度计显示温度为31℃。
3、“止咳橘红颗粒”(康芝药业,批号:151206)、”脑络通胶囊“(辽林康辰药业,批号:160416)等药品从湖南康天医药、邵阳九福药业等公司购入。
4、未建立销售处方药的审方记录。
5、二楼摆放有“肺宁颗粒”(修正药业,1410189)、“布洛伪麻黄分散片”(修正药业,151003)等大量药品,未经药监部门批准设置有药品仓库。
6、计算机系统中药品购销存等质量管理信息不全,“止咳橘红颗粒”、“脑络通胶囊”等部分药品无相关质量管理信息。
处理措施:
1、限期整改;
2、收回GSP证书;
3、移交区局查处。
邵阳市大祥区益和药房
GSP认证证书编号:HN05-Db-20140039
注册地址:邵阳市大安北路4号地综合路达华5号门面
存在主要问题:
1、质量负责人、审方员(执业药师)黄启刚不在岗。
2、店堂内一冰箱内放有药品,同时存放有食物(猪肉)。
3、计算机系统中无药品验收、养护等质量管理信息。
4、2016年元月至今未建立检查考核、员工培训、质量信息等相关档案。
5、营业店堂内摆放摩托车、钢琴等物件。
处理措施:
1、限期整改;
2、收回GSP证书。
邵阳天一在药房连锁有限责任公司心连心店
GSP认证证书编号:HN05-Ca-20150504
注册地址:邵阳市双坡南路得丰大厦临街10号门面
存在主要问题:
1、西药处方复核员李俐不在岗。
2、处方药“阿苯达唑片”(标示:华中药业股份有限公司;规格:0.2g;批号:20151201)摆放在敞开式非处方药货架上。
3、该店于2016年5月26日从邵阳九福药业有限公司购入5盒“糖尿乐片”(标示:长春万德制药有限公司,批号:20150503)等品种。
4、店长、营业员肖玉田不熟悉计算机操作。
5、计算机系统不能正常运行,不能查询药品购销存等质量管理信息。
处理措施:
1、限期整改;
2、收回GSP证书。
 
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