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七月份医药政策简评

来源:CHN药招联盟  发布日期:2016/8/11 10:16:32

国家药品不良反应监测年度报告           

    2015年国家基本药物化学药品和生物制品报告按类别统计,报告数量排名前5位的分别是抗微生物药、心血管系统用药、抗肿瘤药、消化系统用药、镇痛/解热/抗炎/抗风湿/抗痛风药,占基本药物化学报告的73.1%。抗微生物的报告比例最高。化学药品(含生物制品)报告数量排名前五位的品种均为抗微生物药,分别是左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛、头孢他啶和青霉素。
    2015年中药注射剂报告数量排名居前的类别是理血剂、补益剂、开窍剂、清热剂、解表剂、祛痰剂,共占中药注射剂总体报告的97.0%。报告数量排名前五名的药品分别是:清开灵注射剂、参麦注射剂、血塞通注射剂、双黄连注射剂、舒血宁注射剂。
新版GSP修改16处,将执行药品电子监管的规定”修改为“药品追溯的规定      
   7月20日,国家药监局发布“《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)”,对新版GSP的16处进行修改,其中最引人关注的是将第三十六条第二十一项修改为: “药品追溯的规定;”,并因疫苗事件,强化冷链管理。
互联网第三方平台药品网上零售试点工作结束  
   国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局,要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。同时,总局强调,所有药品零售企业,无论是网上交易还是门店交易,都必须严格执行凭医师处方销售处方药的规定。
2015医药工业增加放缓,较上年下降2.7%      
   2015年规模以上医药工业增加值同比增长9.8%,增速较上年下降2.7个百分点,高于工业整体增速3.7个百分点。医药工业增加值在整体工业增加值中所占比重达到3.0%,较上年增长约0.2个百分点,反映出医药工业对整体工业增长贡献进一步加大。
   2015年医药工业规模以上企业实现主营业务收入26885.19亿元,同比增长9.02%,高于全国工业增速8.22个百分点,但较上年降低4.42个百分点。各子行业中,中成药和制药设备的增速低于行业平均水平。
   2015年医药工业规模以上企业实现利润总额2768.23亿元,同比增长12.22%,高于全国工业增速14.52个百分点,较上年下降0.93个百分点。全年利润增速高于主营业务收入增速,显示医药工业盈利水平有所提升。
9部位重拳整治医药不正之风            
   7月22日,9部委联合下发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点。9部委祭出“工作要点”这一重拳,在业内人士看来,预示着新一轮的医药购销和医疗服务不正之风的整治即将开始,其中,对于挂靠、虚开发票、票据管理、商业贿赂方面将强化监管和打击。
   在上述工作要点中,特意提到要加大执纪力度,严肃查处利用医疗卫生服务谋取不正当利益的违法违纪行为。重点对医药价格、医用耗材管理等开展检查,建立责任追究制度。
   与此同时,还要继续加大医药领域商业贿赂等不正当竞争行为的查处,包括收受回扣、有偿转诊、虚假宣传等损害患者利益的行为。进一步提升执法水平,统一办案标准,提高办案质量,对医疗机构和有关市场主体进行有效监管。
人社部:医保十三五规划将有大手笔    
   7月14日,人社部发布《人力资源和社会保障事业发展"十三五"规划纲要》(以下简称"纲要")。《纲要》中医保的利好消息多多。
医保扩面任务超额完成
   十一五规划和十二五规划期间,人社部在基本医保参保人数和生育保险参保人数上都超额完成目标。但十三五规划不再规定基本医保增长人数,而是改为到2020年,基本医疗保险参保率稳定在95%以上(现在已经达到95%),生育保险参保人数达到2亿人。
CDE“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则
   “首仿”品种实行优先审评评定的基本原则
   一、本原则适用于遴选评定纳入优先审评的 “首仿”药品注册申请。
   二、基本原则
   纳入优先审评的“首仿”品种需同时满足以下条件:
   (一)  同品种仅有一家进口上市;
   (二)  待审评同品种中,按药品审评中心承办日期先后顺序属于第一家的;
   (三)  已经超出法定审评期限。
   其中,同品种指相同活性成分、相同给药途径的产品,并将特殊制剂与普通制剂区分开,如将微球注射剂与普通注射剂视为两个不同品种。若“首仿”注册申请审评没有通过,则按药品审评中心承办日期先后按序增补后一家申报的注册申请。
福建成立省医疗保障管理委员会 詹积富任医保处主任   
   7月26日,福建省人民政府办公厅印发关于省医疗保障管理委员会组成人员的通知。通知明确:省医疗保障管理委员会负责统筹指导、协调全省医疗保障工作。下设办公室(简称省医保办),承担日常工作,挂靠省财政厅。省医疗保障管理委员会主任由省政府副省长李红同志兼任。.省医保办主任由詹积富同志担任。

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