289个基药，涉17740个批文清理，备战一致性评价 |
| 发布日期：2016/8/18 10:35:03 |
|
来源：CFDA
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告2016年第106号），食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。现予发布，供参考。
附件：289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表
（统计时间：2016年5月31日）
|
序号
|
品种名称
|
药品批准文号数量
|
|
1
|
复方磺胺甲噁唑片
|
895
|
|
2
|
盐酸小檗碱片
|
773
|
|
3
|
诺氟沙星胶囊
|
690
|
|
4
|
甲硝唑片
|
614
|
|
5
|
红霉素肠溶片
|
599
|
|
6
|
异烟肼片
|
568
|
|
7
|
利福平胶囊
|
532
|
|
8
|
维生素B6片
|
479
|
|
9
|
维生素B2片
|
464
|
|
10
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
423
|
|
11
|
布洛芬片
|
415
|
|
12
|
对乙酰氨基酚片
|
361
|
|
13
|
头孢氨苄胶囊
|
348
|
|
14
|
马来酸氯苯那敏片
|
309
|
|
15
|
阿司匹林肠溶片
|
309
|
|
16
|
卡托普利片
|
303
|
|
17
|
氨茶碱片
|
251
|
|
18
|
硝苯地平片
|
249
|
|
19
|
头孢拉定胶囊
|
246
|
|
20
|
碳酸氢钠片
|
231
|
|
21
|
阿莫西林胶囊
|
228
|
|
22
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
205
|
|
23
|
双嘧达莫片
|
204
|
|
24
|
阿司匹林片
|
202
|
|
25
|
琥乙红霉素片
|
201
|
|
26
|
枸橼酸喷托维林片
|
201
|
|
27
|
醋酸泼尼松片
|
195
|
|
28
|
盐酸乙胺丁醇片
|
187
|
|
29
|
头孢氨苄片
|
181
|
|
30
|
尼群地平片
|
177
|
|
31
|
磺胺嘧啶片
|
168
|
|
32
|
地西泮片
|
166
|
|
33
|
利福平片
|
152
|
|
34
|
盐酸氯丙嗪片
|
139
|
|
35
|
卡马西平片
|
133
|
|
36
|
醋酸地塞米松片
|
122
|
|
37
|
盐酸二甲双胍片
|
116
|
|
38
|
盐酸环丙沙星片
|
108
|
|
39
|
盐酸异丙嗪片
|
107
|
|
40
|
盐酸普罗帕酮片
|
103
|
|
41
|
舒必利片
|
102
|
|
42
|
阿苯达唑片
|
102
|
|
43
|
苯妥英钠片
|
101
|
|
44
|
复方氢氧化铝片
|
101
|
|
45
|
头孢氨苄颗粒
|
100
|
|
46
|
葡萄糖酸钙片
|
99
|
|
47
|
盐酸克林霉素胶囊
|
98
|
|
48
|
盐酸多西环素片
|
98
|
|
49
|
甲氧氯普胺片
|
94
|
|
50
|
氢氯噻嗪片
|
90
|
|
51
|
阿替洛尔片
|
87
|
|
52
|
酚酞片
|
79
|
|
53
|
盐酸雷尼替丁片
|
76
|
|
54
|
联苯双酯片
|
75
|
|
55
|
盐酸普萘洛尔片
|
75
|
|
56
|
格列本脲片
|
74
|
|
57
|
氯氮平片
|
74
|
|
58
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
74
|
|
59
|
硫酸阿托品片
|
72
|
|
60
|
呋喃妥因肠溶片
|
70
|
|
61
|
吡嗪酰胺片
|
68
|
|
62
|
克拉霉素胶囊
|
68
|
|
63
|
硝酸异山梨酯片
|
66
|
|
64
|
苯巴比妥片
|
65
|
|
65
|
阿莫西林颗粒
|
65
|
|
66
|
尼莫地平片
|
64
|
|
67
|
艾司唑仑片
|
63
|
|
68
|
复方利血平片
|
63
|
|
69
|
盐酸左氧氟沙星片
|
62
|
|
70
|
阿普唑仑片
|
55
|
|
71
|
格列吡嗪片
|
55
|
|
72
|
诺氟沙星片
|
54
|
|
73
|
盐酸苯海拉明片
|
54
|
|
74
|
消旋山莨菪碱片
|
54
|
|
75
|
呋塞米片
|
50
|
|
76
|
盐酸乙胺丁醇胶囊
|
50
|
|
77
|
阿奇霉素片
|
50
|
|
78
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
49
|
|
79
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
49
|
|
80
|
盐酸金刚烷胺片
|
43
|
|
81
|
奋乃静片
|
43
|
|
82
|
氟康唑胶囊
|
43
|
|
83
|
盐酸环丙沙星胶囊
|
43
|
|
84
|
盐酸溴己新片
|
42
|
|
85
|
盐酸维拉帕米片
|
42
|
|
86
|
阿奇霉素胶囊
|
41
|
|
87
|
氢化可的松片
|
40
|
|
88
|
布洛芬胶囊
|
39
|
|
89
|
辛伐他汀片
|
39
|
|
90
|
茶碱缓释片
|
38
|
|
91
|
阿苯达唑胶囊
|
36
|
|
92
|
熊去氧胆酸片
|
36
|
|
93
|
盐酸美西律片
|
36
|
|
94
|
螺内酯片
|
35
|
|
95
|
制霉素片
|
35
|
|
96
|
氯雷他定片
|
35
|
|
97
|
盐酸地芬尼多片
|
35
|
|
98
|
复方甘草片
|
35
|
|
99
|
克拉霉素片
|
35
|
|
100
|
利巴韦林片
|
34
|
|
101
|
口服补液盐散(Ⅰ)
|
34
|
|
102
|
叶酸片
|
33
|
|
103
|
醋酸甲萘氢醌片
|
32
|
|
104
|
法莫替丁片
|
32
|
|
105
|
磷酸氯喹片
|
30
|
|
106
|
胶体果胶铋胶囊
|
29
|
|
107
|
复方地芬诺酯片
|
29
|
|
108
|
吲达帕胺片
|
29
|
|
109
|
替硝唑片
|
28
|
|
110
|
盐酸哌唑嗪片
|
28
|
|
111
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
28
|
|
112
|
乳酶生片
|
26
|
|
113
|
盐酸胺碘酮片
|
26
|
|
114
|
丙硫氧嘧啶片
|
26
|
|
115
|
盐酸地尔硫?片
|
24
|
|
116
|
盐酸赛庚啶片
|
23
|
|
117
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
23
|
|
118
|
甲状腺片
|
23
|
|
119
|
阿昔洛韦片
|
22
|
|
120
|
己烯雌酚片
|
20
|
|
121
|
格列美脲片
|
20
|
|
122
|
环孢素软胶囊
|
20
|
|
123
|
阿奇霉素颗粒
|
19
|
|
124
|
甲硝唑胶囊
|
19
|
|
125
|
口服补液盐散(Ⅱ)
|
19
|
|
126
|
苯磺酸氨氯地平片
|
19
|
|
143
|
马来酸依那普利片
|
18
|
|
127
|
对氨基水杨酸钠肠溶片
|
17
|
|
128
|
枸橼酸铋钾胶囊
|
17
|
|
129
|
氨苯蝶啶片
|
17
|
|
130
|
阿莫西林片
|
16
|
|
131
|
布洛芬缓释胶囊
|
16
|
|
132
|
醋酸甲羟孕酮片
|
16
|
|
133
|
氯硝西泮片
|
16
|
|
134
|
吡喹酮片
|
15
|
|
135
|
别嘌醇片
|
15
|
|
136
|
红霉素肠溶胶囊
|
15
|
|
137
|
酒石酸美托洛尔片
|
15
|
|
138
|
克拉霉素颗粒
|
15
|
|
139
|
盐酸多塞平片
|
15
|
|
140
|
秋水仙碱片
|
15
|
|
141
|
氟康唑片
|
14
|
|
142
|
格列吡嗪胶囊
|
14
|
|
144
|
硫酸亚铁片
|
14
|
|
145
|
甲巯咪唑片
|
14
|
|
146
|
枸橼酸他莫昔芬片
|
13
|
|
147
|
硝酸甘油片
|
13
|
|
148
|
盐酸苯海索片
|
13
|
|
149
|
碳酸锂片
|
13
|
|
150
|
氯雷他定胶囊
|
13
|
|
151
|
头孢呋辛酯片
|
13
|
|
152
|
盐酸特拉唑嗪片
|
13
|
|
153
|
吡嗪酰胺胶囊
|
12
|
|
154
|
丙戊酸钠片
|
12
|
|
155
|
米非司酮片
|
12
|
|
156
|
尼莫地平胶囊
|
12
|
|
157
|
盐酸氯米帕明片
|
12
|
|
158
|
乙酰唑胺片
|
12
|
|
159
|
甲睾酮片
|
12
|
|
160
|
维生素D2软胶囊
|
12
|
|
161
|
地高辛片
|
11
|
|
162
|
氟哌啶醇片
|
11
|
|
163
|
阿法骨化醇软胶囊
|
11
|
|
164
|
替加氟片
|
10
|
|
165
|
联苯双酯滴丸
|
10
|
|
166
|
五氟利多片
|
10
|
|
167
|
盐酸氟桂利嗪片
|
10
|
|
168
|
盐酸倍他司汀片
|
10
|
|
169
|
地红霉素肠溶片
|
10
|
|
170
|
奥美拉唑肠溶片
|
9
|
|
171
|
利培酮片
|
9
|
|
172
|
柳氮磺吡啶肠溶片
|
9
|
|
173
|
蒙脱石散
|
9
|
|
174
|
盐酸氨溴索片
|
9
|
|
175
|
乳酸左氧氟沙星片
|
9
|
|
176
|
腺苷钴胺片
|
8
|
|
177
|
阿昔洛韦胶囊
|
8
|
|
178
|
氨茶碱缓释片
|
8
|
|
179
|
司莫司汀胶囊
|
8
|
|
180
|
替加氟胶囊
|
8
|
|
181
|
缬沙坦胶囊
|
8
|
|
182
|
盐酸二甲双胍肠溶片
|
8
|
|
183
|
多潘立酮片
|
8
|
|
184
|
齐多夫定胶囊
|
8
|
|
185
|
佐匹克隆片
|
8
|
|
186
|
富马酸喹硫平片
|
8
|
|
187
|
硫酸吗啡缓释片
|
8
|
|
188
|
氨苯砜片
|
7
|
|
189
|
地红霉素肠溶胶囊
|
7
|
|
190
|
地塞米松片
|
7
|
|
191
|
多巴丝肼胶囊
|
7
|
|
192
|
氯化钾缓释片
|
7
|
|
193
|
尼尔雌醇片
|
7
|
|
194
|
巯嘌呤片
|
7
|
|
195
|
盐酸昂丹司琼片
|
7
|
|
196
|
乙胺嘧啶片
|
7
|
|
197
|
奈韦拉平片
|
7
|
|
198
|
劳拉西泮片
|
7
|
|
203
|
华法林钠片
|
7
|
|
199
|
阿立哌唑片
|
6
|
|
200
|
布洛芬颗粒
|
6
|
|
201
|
富马酸比索洛尔胶囊
|
6
|
|
202
|
枸橼酸铋钾片
|
6
|
|
204
|
马来酸氨氯地平片
|
6
|
|
205
|
齐多夫定片
|
6
|
|
206
|
双氯芬酸钠缓释胶囊
|
6
|
|
207
|
盐酸吗啡片
|
6
|
|
208
|
法莫替丁胶囊
|
6
|
|
209
|
吲达帕胺缓释片
|
6
|
|
210
|
硫唑嘌呤片
|
6
|
|
211
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
6
|
|
212
|
磷酸伯氨喹片
|
5
|
|
213
|
磷酸可待因片
|
5
|
|
214
|
羟基脲片
|
5
|
|
215
|
石杉碱甲片
|
5
|
|
216
|
头孢呋辛酯胶囊
|
5
|
|
217
|
白消安片
|
5
|
|
218
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
4
|
|
219
|
布洛芬缓释片
|
4
|
|
220
|
硫酸亚铁缓释片
|
4
|
|
221
|
氯化钾颗粒
|
4
|
|
222
|
鞣酸小檗碱片
|
4
|
|
223
|
司他夫定胶囊
|
4
|
|
224
|
替硝唑胶囊
|
4
|
|
225
|
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
|
4
|
|
226
|
聚乙二醇4000散
|
4
|
|
227
|
双氯芬酸钠缓释片
|
4
|
|
228
|
盐酸坦洛新（坦索罗辛）缓释胶囊
|
4
|
|
229
|
阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)
|
4
|
|
230
|
左甲状腺素钠片
|
4
|
|
231
|
奥美拉唑钠肠溶片
|
3
|
|
232
|
苯唑西林钠胶囊
|
3
|
|
233
|
琥乙红霉素胶囊
|
3
|
|
234
|
甲氨蝶呤片
|
3
|
|
235
|
磷霉素氨丁三醇散
|
3
|
|
236
|
硫酸吗啡片
|
3
|
|
237
|
头孢拉定片
|
3
|
|
238
|
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
3
|
|
239
|
盐酸阿米替林片
|
3
|
|
240
|
盐酸氨溴索分散片
|
3
|
|
241
|
盐酸布桂嗪片
|
3
|
|
242
|
盐酸吗啡缓释片
|
3
|
|
243
|
盐酸帕罗西汀片
|
3
|
|
244
|
阿卡波糖片
|
3
|
|
245
|
复方左炔诺孕酮片
|
3
|
|
246
|
米索前列醇片
|
3
|
|
247
|
醋酸去氨加压素片
|
3
|
|
248
|
依非韦伦片
|
3
|
|
249
|
石杉碱甲胶囊
|
2
|
|
250
|
阿法骨化醇胶囊
|
2
|
|
251
|
阿法骨化醇片
|
2
|
|
252
|
阿立哌唑口腔崩解片
|
2
|
|
253
|
苯唑西林钠片
|
2
|
|
254
|
复方炔诺酮片
|
2
|
|
255
|
富马酸比索洛尔片
|
2
|
|
256
|
利巴韦林胶囊
|
2
|
|
257
|
麦角胺咖啡因片
|
2
|
|
258
|
氢溴酸山莨菪碱片
|
2
|
|
259
|
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)
|
2
|
|
260
|
双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)
|
2
|
|
261
|
维A酸片
|
2
|
|
262
|
溴吡斯的明片
|
2
|
|
263
|
盐酸氨溴索胶囊
|
2
|
|
264
|
盐酸二甲双胍胶囊
|
2
|
|
265
|
对乙酰氨基酚颗粒
|
2
|
|
266
|
拉米夫定片
|
2
|
|
267
|
阿卡波糖胶囊
|
1
|
|
268
|
阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)
|
1
|
|
269
|
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)
|
1
|
|
270
|
醋酸甲地孕酮片
|
1
|
|
271
|
醋酸甲羟孕酮胶囊
|
1
|
|
272
|
醋酸氢化可的松片
|
1
|
|
273
|
多巴丝肼片
|
1
|
|
274
|
复方醋酸甲地孕酮片
|
1
|
|
275
|
复方利血平氨苯蝶啶片
|
1
|
|
276
|
复方磷酸萘酚喹片
|
1
|
|
277
|
琥珀酸亚铁片
|
1
|
|
278
|
环孢素胶囊
|
1
|
|
279
|
环磷酰胺片
|
1
|
|
280
|
马来酸多潘立酮片
|
1
|
|
281
|
炔雌醇片
|
1
|
|
282
|
乳糖酸克拉霉素片
|
1
|
|
283
|
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)
|
1
|
|
284
|
双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)
|
1
|
|
285
|
硝苯地平缓释片
|
1
|
|
286
|
盐酸克林霉素片
|
1
|
|
287
|
盐酸氯雷他定胶囊
|
1
|
|
288
|
盐酸氯雷他定片
|
1
|
|
289
|
左氧氟沙星片
|
1
|
|
总计
|
289
|
17740
|
数据来源：国家食品药品监督管理总局信息中心（中国食品药品监管数据中心）
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