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即日起,全国31个省器械交叉检查开启(附交叉检查分组名单)

来源:食药法苑  发布日期:2016/9/19 9:13:14

 从9月18日起,国家食药监总局将拿出一周时间,在全国31个省(市、区)开展医械经营交叉检查工作。

 

查什么?

 

依据最新下发的《交叉检查方案》,此次大规模交叉检查的范围是各省械商整治工作开展情况、以及直接现场检查医疗器械经营企业。

 

对前者,要检查企业自查整改情况,包括到期未交自查报告企业名单是否被公示了,是否将他们列为重点检查对象并进行了检查,整改企业是否跟踪检查了,吊销注销经营许可证情况,案件查处情况等。

 

对后者,要检查是否存在第112公告中的8大违法违规经营行为。而且每个省都要现场检查7家经营企业,分别是:医械批发企业1家、零售企业1家、从事需低温冷藏医疗器械的企业1家、进口器械代理商2家、未自查或未提交报告的企业2家。

 

谁来检查?

 

31个省份的药监系统医疗器械监管人员会组成15个检查组,每省出2人,每组4人,由一位医疗器械监管处处长带队,到本省以外的他省去检查。

 

具体:

 

北京、上海的检查小组到贵州、广西去;

 

贵州、广西查云南、四川;

 

云南、四川查重庆、西藏;

 

重庆、西藏查青海、新疆;

 

青海、新疆查浙江、江苏;

 

浙江、江苏查山西、河北;

 

山西、河北查黑龙江、吉林、辽宁;

 

黑龙江、吉林、辽宁查河南、山东;

 

河南、山东查北京、上海;

 

内蒙古、宁夏查天津、安徽;

 

天津、安徽查湖北、湖南;

 

湖北、湖南查江西、福建;

 

江西、福建查广东、海南;

 

广东、海南查陕西、甘肃;

 

陕西、甘肃查内蒙古、宁夏。

 

晕了吗?晕了吗?总之,到你省检查的不是你省的人,甚至大东边的跑到大西边、大北边的跑到大南边。。。

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