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CFDA飞检械企:5家不符GMP要求 限期整改

来源:国家食品药品监督管理总局  发布日期:2016/11/3 16:13:55

       最新消息,又有5家医疗器械生产企业遭遇国家药监总局组织的飞行检查,且因存在不符合医械GMP要求、质管体系有缺陷,而被药监部门责成限期整改。
 
  11月2日,国家药监总局接连发布5则医疗器械生产企业飞检公告。这5家企业分别是吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司、贵州天使医疗器械有限公司、辽宁垠艺生物科技股份有限公司、万华普曼生物工程有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司。对他们的飞检结果均是限期整改。
 
  以下为各自接受飞检和需整改的缺陷问题详情:
 
  1、吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司
 
 
  2、贵州天使医疗器械有限公司
 
 
  3、辽宁垠艺生物科技股份有限公司
 
 
  4、万华普曼生物工程有限公司
 
 
  5、上海微创医疗器械(集团)有限公司
 

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