两产品出事 57药企被要求停产、召回、销毁... |
| 来源：赛柏蓝 发布日期：2016/11/25 11:03:53 |
|
2016年11月24日，CFDA的2公告，对两个药品下了终极“判决书”，要求其退市，严查流向限期召回并销毁。其中一个产品经常被不法分子使用。
昨日，CFDA发布今年第180、181号公告，叫停了“氯美扎酮”和“苯乙双胍”原料药和制剂的销售和使用。要求停止生产、销售、撤销药品批准证明文件，并限期召回销毁。据悉，此次共涉及57个药企。
据了解，这两个产品的制剂均为片剂。氯美扎酮片，适应症为用于治疗精神紧张、恐惧、烦躁不安、失眠。经查询，这个产品网络有售，不过从其页面显示的订购数量来看，显然不是畅销产品，随后笔者通过咨询医生朋友，也证实这是药品用量非常小。
“降糖灵”经常被不法分子掺进保健品
而盐酸苯乙双胍俗称“降糖灵”，适应症为为用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者。在美国、英国等一些发达国家苯乙双胍已经被禁用，然而，在民间门诊或经济欠发达地区，尤其对于低收入人群，因降糖灵价格低廉，在糖尿病的治疗中仍在应用。
这个产品的最大隐患是，有些不良厂家将苯乙双胍掺到号称“祖传中药”或“保健品”中给病人服用，也可能导致严重后果。近年来国家食药监总局曾多次曝光过在保健品中非法添加苯乙双胍的行为，一些非法添加物质产品的案件已移送公安部门。
正如CFDA公告所言，这两个产品临床价值有限，使用风险大于效益，果断叫停销售并限期召回销毁，是最合理的决断。另外，也彻底杜绝了不法分子将“降糖灵”的原料药掺进保健品里，继续害人。除去了一大祸患。
|