经河北省药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、经河北省药品检验研究院检验,标示为河北联康药业有限公司、南京海源中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南千方药业有限公司、禹州市凯旋药业有限公司、禹州市金地中药饮片有限公司、湖北神农本草中药饮片有限公司、湖南福泰中药饮片有限责任公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、四川景程中药饮片有限责任公司、甘肃省国草药业有限公司、甘肃温泉生物科技有限责任公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的23批次连翘不合格。不合格项目包括含量测定、浸出物、杂质等。
二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
特此通告。
食品药品监管总局
2017年3月7日
23批次不合格中药饮片名单
药品
品名
|
标示生产企业或供货单位
|
生产批号
|
检品来源
|
检验依据
|
检验
结果
|
不合格项目
|
检验
机构
|
备注
|
连翘
|
江西青春康源中药饮片有限公司
|
20150801
|
福建民生医药有限公司
|
《中华人民共和国药典》2010年版一部
|
不合格
|
[含量测定](连翘苷)
|
河北省药品检验研究院
|
/
|
河南千方药业有限公司
|
150201QF
|
驻马店市前进药业有限责任公司
|
/
|
湖北神农本草中药饮片有限公司
|
20140201
|
房县人民医院
|
/
|
邵阳神农中药科技发展有限公司
|
150913
|
邵阳市中心医院
|
/
|
青海九康中药饮片有限公司
|
14111066
|
海东市乐都区中医院
|
/
|
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
|
150802
|
黄山市人民医院
|
[含量测定](连翘苷);[浸出物]
|
/
|
安徽颐生堂中药饮片有限公司
|
15051004
|
常州市武进区潞城街道社区卫生服务中心
|
*
|
禹州市凯旋药业有限公司
|
151101
|
濮阳市中医医院
|
/
|
山东鄄城志远中药饮片有限公司
|
140214
|
抚松新城医院
|
[检查](杂质)
|
/
|
甘肃温泉生物科技有限责任公司
|
20150317
|
秦安县人民医院
|
/
|
广西玉林参宝堂中药饮片有限公司
|
15113001
|
五指山利民药材门市部
|
*
|
陕西诚和药业有限公司金茂分公司
|
150518
|
崇信县人民医院
|
[含量测定](连翘苷);[浸出物];[检查](杂质)
|
*
|
河北联康药业有限公司
|
1601010175
|
宁德市医院
|
《中华人民共和国药典》2015年版一部
|
[含量测定](连翘苷)
|
/
|
南京海源中药饮片有限公司
|
160111
|
泰州市中医院
|
/
|
湖南省自然堂中药饮片有限公司
|
151201
|
娄底市中医医院
|
*
|
湖南福泰中药饮片有限责任公司
|
160401
|
湖南福泰中药饮片有限责任公司
|
/
|
樟树市庆仁中药饮片有限公司
|
1601050
|
万年县中医院
|
/
|
1606106
|
莆田鹭燕医药有限公司
|
[含量测定](连翘苷);[浸出物]
|
/
|
安徽济顺中药饮片有限公司
|
160201
|
岳阳市一人民医院
|
*
|
禹州市金地中药饮片有限公司
|
160501
|
禹州市金地中药饮片有限公司
|
/
|
甘肃省国草药业有限公司
|
612020
|
平凉市新生药业有限责任公司
|
/
|
广西贵港市神农药业有限公司
|
160801
|
广西贵港市神农药业有限公司
|
[检查](杂质)
|
/
|
四川景程中药饮片有限责任公司
|
160401
|
遵义百颐医药有限责任公司
|
/
|
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
|