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4月19日，国家药监总局再发2017年第8期国家医疗器械质量公告，又有6家医疗器械生产企业的产品被抽检项目不符合标准规定。
此次抽检涉及乳房植入物、手术单2个品种54批产品。以下为不合格产品名单：
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序号
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标示产品名称
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被抽查单位
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标示生产企业
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规格型号
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生产日期/批号/出厂编号
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抽样单位
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检验单位
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不符合标准规定项
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1
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硅凝胶乳房植入体
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上海威宁整形制品有限公司
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上海威宁整形制品有限公司
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M220 h
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20151200
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上海市食品药品监督管理局
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山东省医疗器械产品质量检验中心
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凝胶中D4、D5残留量
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2
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一次性使用无菌垫单
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哈尔滨医科大学附属第四医院
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哈尔滨市天使卫生材料厂
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145×90
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生产日期：2015年11月13日；批号：2015111301
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黑龙江省食品药品监督管理局
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北京市医疗器械检验所
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无菌
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3
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一次性使用手术单
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普洱万和医院
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南昌卫材医疗器械有限公司
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A型垫单 120×80
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2015年09月08日
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云南省食品药品监督管理局
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河南省医疗器械检验所
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无菌
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4
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一次性使用手术垫单
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承德市第六医院
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南昌翔翊医疗器械有限公司
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型号：B型 垫巾；规格：220cm×90cm
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2016年04月5日
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河北省食品药品监督管理局
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北京市医疗器械检验所
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1.拉伸强度，干态（产品非关键区域）；2.无菌
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5
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一次性使用医用手术垫单
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自贡市济生医用器材有限责任公司
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自贡市济生医用器材有限责任公司
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甲型 400mm×500mm
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20160502
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四川省食品药品监督管理局
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河南省医疗器械检验所
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1.胀破强度，干态（产品关键区域）；2.胀破强度，干态（产品非关键区域）；3.胀破强度，湿态（产品关键区域）
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6
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一次性使用手术单
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贵州利美康外科医院
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南昌益民医用卫生材料有限公司
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A型 垫单 120×80
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2016年01月02日
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贵州省食品药品监督管理局
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河南省医疗器械检验所
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1.拉伸强度，干态（产品关键区域）；2.拉伸强度，干态（产品非关键区域）；3.拉伸强度，湿态（产品关键区域）
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