全球最低！抗癌神药Keytruda 中国价格公布

面对竞争对手百时美施贵宝公司（BMS）的强力降价，美国制药巨头默沙东也对其核心抗癌药Keytruda的价格进行了削减，在中国，其售价显著低于海外，仅为美国一半，中国享受赠药的患者，更拿到了全球最低价。
 
　　▍低价+慈善项目，覆盖更多患者
 
　　昨日，默沙东公开了其抗癌药物Keytruda在华的患者援助项目，启动了肿瘤免疫治疗患者援助项目（PAP计划），其基本模式为“3+3”。此外，预计其9月21日起将陆续在全国开售。
 
　　PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（中文商品名可瑞达，英文名Keytruda，又称“K药”），于7月在中国上市，针对的适应症为经过系统治疗的晚期黑色素瘤等，是登陆中国第2个PD-1药物。
 
　　患者援助项目官网显示，在其援助方案中：低收入患者在自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液（可瑞达?），经基金会审核通过后，可为其援助3个疗程，后续患者每自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液（可瑞达?），基金会可继续为其援助3个疗程。对于低保患者，可以免费使用24个月。
 
　　据悉，Keytruda（可瑞达）中国内地零售价为17918元/100mg，美国售价为4800美金（33000RMB）/100mg，香港售价为30000港币（26200RMB）/100mg。
 
　　从价格数字上看，可瑞达的中国内地的售价仅为美国的54.2%，香港的68.3%。在全球范围内都处于比较低的水平。
 
　　从赠药角度上看，对患者而言，国内批准的剂量是2mg/kg，3周一次；以50kg的患者来说，一年使用17次药物，费用约为30万，3+3慈善赠药之后，患者需要负担9个周期，为16万。
 
　　全球低价+慈善项目，年花费10万左右，此次默沙东的定价，可以让更多的患者享受免疫治疗。
 
　　▍O药降，K药跟着降
 
　　曾有业内人士称：，PD-1抑制剂是十年来，肿瘤治疗领域的一个突破：它打破了传统的癌症治疗模式，针对多种肿瘤都有效果（比如肝癌，肺癌，胃癌），部分患者实现了长期生存，甚至实现了临床治愈，这意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者，可以活过5～10年。
 
　　此前，中国首个上市的PD-1抗癌药——纳武利尤单抗注射液（英文名：Nivolumab Injection，商品名：Opdivo欧狄沃，又被称为“O药”）公布了国内上市价格，分别为100mg/10ml 9260元（大瓶）、40mg/4ml 4591元（小瓶），比德国的欧狄沃大瓶（13500-15500元），便宜将近一半。
 
　　目前，O药和K药都在不断扩大适应症范围：
 
　　O药：黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌，还可用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
 
　　K药：黑色素瘤，非小细胞肺癌、胃癌、头颈癌、膀胱癌等多个癌症，此外还被FDA（美国食品与药品监督管理局）批准用于MSI-H（微卫星不稳定高）实体瘤治疗。
 
　　从其他PD-1临床试验进展来看，目前，全球PD-1市场仍然是K药和O药的天下，作为竞争对手，K药和O药在定价政策上必定会互相影响。
 
　　削减价格是外国药商进入低收入市场的常见策略，面对O药的这一轮大幅降价，抢占市场份额的举措，K药随之削减价格，也在意料之中。
 
　　同时，根据BMS和默沙东的公告显示，2017年，O药的销售额增长了31%，达到49.5亿美元，而K药的销售额为38.1亿美元，比2016年增长了172%。
 
　　资料显示，国内抗肿瘤药物总体规模约1400亿人民币（约215亿美元），全球的肿瘤药物市场差不多1200亿美金，中国市场约占全球市场的六分之一。
 
　　因此，K药以削减价格的手段进入中国市场，会为其带来新一轮市场放量。
 
　　但值得注意的是，国内药企PD-1单抗药物的上市审批竞争也十分激烈：恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗等三大国产PD-1抗体药物已被列入《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）》的名单中。
 
　　复宏汉霖、丽珠集团、科伦药业、百奥泰等在内的多家医药企业，分别向监管部门提交临床或注册申请，目前处于不同的开发阶段。
 
　　这证明，K药和O药在紧咬对方，互相竞争的情况下，也要注意来自国内创新药企的潜在威胁。