|
药品管理法草案拟进一步修改，在网售处方药、生产及销售假药劣药、药价监管等方面均将作出规定。 4月20日，药品管理法修订草案（以下简称修订草案），提请十三届全国人大常委会第十次会议审议，就药品管理相关问题拟做修改。 不得通过第三方平台直接销售处方药 近年来，有关网售处方药政策，几乎是几度放开，又几度收紧。 此次修订草案新增规定：药品网络销售第三方平台提供者应当备案，履行资质审查、制止和报告违法行为，停止提供网络销售平台服务等义务。并明确：不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。 同时，修订草案还明确了药品网络销售第三方平台的相关法律责任。 据规定，药品网络销售第三方平台提供者未履行资质审查、报告违法行为、停止提供网络销售平台服务等义务的，可责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处一百万元以上五百万元以下的罚款。 此外，编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 重罚生产、销售假劣药行为 近期，生产及销售假药、劣药的消息一直不断，不少药店直接或间接成为了制假和售假的“窝点”。 根据现行《药品管理法》第七十三条规定，对生产、销售假药的罚款为货值二倍以上五倍以下。修正草案时，设定为货值金额二倍以上十倍以下的罚款，情节严重的，处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款。 此次提交审议的修订草案，进一步将罚款提高至十五倍以上三十倍以下，货值金额不足十万元的，并处一百五十万元以上三百万元以下的罚款。 生产、销售劣药行为的罚款也相应加重，从现行的一倍以上三倍以下的罚款，提高至货值金额十倍以上二十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，并处一百万元以上二百万元以下的罚款。 同时，此次提交审议的修订草案第111条、第112，对生产销售劣药、假药的法律责任作出规定。 据规定，对于生产、销售劣药，情节严重的，除罚款外，还可责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 对生产销售假药的，除罚款外，还可要求其终身不得从事药品生产、经营活动。构成犯罪的，依法追究其刑事责任；依法不认为是犯罪、或者不构成犯罪的，可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。 除此外，针对部分药品价格虚高和供应短缺的现象，有常委会组成人员、地方和社会公众建议加强药价监管，保障药品供应。 调查药价成本，保障短缺药品供应 全国人大宪法和法律委员会建议增加如下内容： 一是国家对药品价格进行监测，必要时开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处药品价违法行为，维护药品价格秩序。 二是国家实行短缺药品预警和清单管理制度。 三是国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品及原料药予以优先审评审批。 四是国务院有关部门可以对短缺药品采取适当的生产、价格干预和组织进口等措施，保障药品供应。 五是药品上市许可持有人、药品生产经营企业应当履行社会责任，保障药品的生产和供应。
|