2019年,代理制面临巨大的挑战。 2018年4+7第一批目录开始执行,3家以上的产品价格基本没有代理商或CSO运作的空间。 ▍代理制面临巨大挑战 一直以来,我国代理制企业所代理的占营业收入较高的产品主要有中药注射剂和仿制药(含国内独有的特殊剂型改良药)。中国医院市场占全国市场70%,其中销售排名前列的包括进口药(含过期原研药),中药注射剂和国内独有的特殊剂型的仿制药。 在医保控费、药品一致性评价和实施4+7之前,过期原研药、中药注射剂和国内独有的特殊剂型的仿制药根据过往的招标规则,都有价格优势,而且由于利润空间较大,可以有较高的可操作性的营销费用对中药注射剂和国内独有的特殊剂型的仿制药进行推广,推动医生处方大量安全无效或者质量与价格未必挂钩的仿制药。 2019年6月4日,国家财政部官网发布了开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作的通知。 财政部决定组织部分监管局和各省、自治区、直辖市财政厅(局)于2019年6月至7月开展医药行业会计信息质量检查工作。 名单中监管局2019年医药企业会计信息质量检查名单共77家企业进入查账名单,其中监管局牵头的企业会计信息质量检查的企业共15 家企业。其余企业都是地方财务厅(局)负责企业会计信息质量检查。 从目录来看,含过期原研药,中药注射剂和国内独有的特殊剂型的仿制药的企业都在名单之内,例如过期原研药的企业有赛诺菲(北京)制药有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司和礼来上海管理有限公司。 中美上海施贵宝制药有限公司有产品进入4+7目录并且中标了。中药注射剂的生产厂家包括但不限于华润三九医药股份有限公司、山东步长制药股份有限公司、长白山制药股份有限公司、天士力医药集团股份有限公司、广西梧州制药(集团)有限公司。 仿制药销售排名前列的恒瑞、豪森、石药集团、上海复星、华北制药、奥赛康都被进入了目录,上述企业有代理制也有自营制。 |