石药注射剂30亿大品种获批 降糖药再有产品过评

9月26日，石药集团接连发布公告称，集团附属公司石药集团欧意药业开发的注射用谷胱甘肽（0.3g）获得国家药监局颁发药品注册批件，盐酸二甲双胍缓释片（0.75g、0.5g）获批生产并视同通过一致性评价。
 
　　注射剂30亿大品种，石药入局
 
　　图1：中国公立医疗机构终端注射用谷胱甘肽的销售情况（单位：万元）

（来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）
 
　　公告中提到，谷胱甘肽能促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢，并促进易代谢的低毒化合物的形成，对部分外源性毒性物质具有减毒作用。该产品可以用于化疗患者（尤其是大剂量化疗时）、放射治疗患者、各种低氧血症、肝脏疾病（包括病毒性和药物毒性等引起的肝脏损害）、有机磷或硝基化合物中毒的辅助治疗及解药物毒性。
 
　　米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，注射用谷胱甘肽的销售额为29.6亿元（注：注射用还原型谷胱甘肽与注射用谷胱甘肽为同一品种），领军企业重庆药友制药占41.31%的市场份额。
 
　　第12个过评产品诞生，剑指降糖药
 
　　石药集团欧意药业获批的盐酸二甲双胍缓释片（0.75g、0.5g）视同通过一致性评价，且0.75g规格为国内独家产品。据悉，该产品为中美双报品种，2016年5月已获FDA批准上市。
 
　　图2：中国公立医疗机构终端盐酸二甲双胍片剂的销售情况（单位：万元）

 （来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）
 
　　二甲双胍为降血糖药，主要用于改善2型糖尿病患者的糖耐量状况，不仅降低基础血糖，也降低餐后血糖。该产品既可以单独使用也可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以达到控制2型糖尿病患者血糖的作用。米内网数据显示，2018年在中国公立医疗机构终端，盐酸二甲双胍片剂（含肠溶片、缓释片等）的销售额为39.3亿元。盐酸二甲双胍缓释片为高端缓释制剂，日服用次数较普通速释制剂有明显优势，用药方式更加便捷，市场潜力未来可期。
 
　　图3：截至目前石药集团过评产品情况

 （来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0）
 
　　据米内网数据库显示，截至2019年9月27日，石药集团及子公司通过或视同通过一致性评价的产品达12个。
 
　　数据来源：米内网数据库、上市公司公告