2018年全国医疗器械不良监测信息系统共收到了可疑医疗器械不良事件报告406974份。 2018年，我国可疑医疗器械不良事件报告的县级覆盖率为95.9%。 医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械。在正常使用情况下发生的导致或者可能导致人体伤害的各种事件。
