最高降幅97%！“4+7”扩围未中选品种降价不手软！

12月16日，海南省公共资源交易服务中心官网挂出《关于公示药品集中采购扩围未中选品种降价情况的通知》，公示期截止后将对无异议的降价品种进行降价，并对未降价的品种进行撤网。
 
　　经梳理，在235个需梯度降价的品规中，有149个选择了降价，对比2018年底挂网价格降幅在50%以上的有24个，平均降幅为33.72%。其中，降价幅度最大的当属齐鲁制药富马酸替诺福韦二吡呋酯片（300mg，30片/瓶）——较该产品2018年底挂网价下降97.48%，低于“4+7”扩围的中标价。
 
　　未中选企业不吝尝试
 
　　尽管没有了带量采购“量”的保证，但选择报出低于集采扩围中标价的，仍为数不少。其中固然有因未过一致性评价必须遵循梯度降价要求的药品，但也不乏为增加市场竞争主动大幅降价的已过评药品。
 
　　对比最小剂量的报价，草酸艾司西酞普兰片、盐酸帕罗西汀片、奥氮平片、吉非替尼片、福辛普利钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、马来酸依那普利片、左乙拉西坦片、孟鲁司特钠片、注射用培美曲塞二钠、盐酸右美托咪定注射液等12个品种都有企业报出低于“4+7”扩围中标价的价格。
 
　　海南低于“4+7”扩围中标价的未中选品种

其中，注射用培美曲塞二钠竞争最为激烈。100mg与500mg两个规格包装，共计9个未中选企业参与自主报价，除扬子江药业外其他企业均给出一定幅度的降价。其中，江苏奥赛康药业的注射用培美曲塞二钠（冻干粉针剂，0.5g）和南京先声东元制药的注射用培美曲塞二钠（冻干粉针剂，0.1g）分别报出1295.20元和449.09元，均低于带量采购中选品种生产厂商四川汇宇制药的中标价格。而根据米内网2018年中国公立医疗机构终端竞争格局，占据注射用培美曲塞二钠主导地位的豪森药业（市场份额43.11%）也降价了15.89%，给出2733.54元的报价。
 
　　四川汇宇制药的注射用培美曲塞二钠在集采中赢得先机，系其注射剂属于“海内外共线且在欧盟上市”所以取得视同通过一致性评价资格。同样出现市场主导企业未能中标的还有盐酸右美托咪定注射液，在此次海南省的主动报价中去年占有8成市场份额的恒瑞医药以35.85%的降幅报出119.58元/每瓶的价格，低于扬子江药业中标的单价。
 
　　行业人士指出，“4+7”扩面集采25个品种中的3个注射剂（注射用培美曲塞二钠、氟比洛芬酯注射液、盐酸右美托咪定注射液）因通过一致性评价企业少，中选价同比“4+7”中标价降幅较低，甚至没有降价，预估后续市场价格竞争将“贴身肉搏”。未来若企业加速推进注射剂一致性评价，相关品种的用药格局或仍有变数。
 
　　86个品规未降价将被撤网
 
　　按照海南省对药品集中采购扩围未中选品种梯度降价的要求，集采的25种药品已在平台挂网的同通用名（含剂型）未中选药品，要按全国最低价（不包含“4+7”及扩围中选价格）申请下调在海南省的挂网价格。
 
　　公示内容显示，此次海南要求梯度降价的235个品规中，仍有86个未降价。对此，海南省公共资源交易服务中心也采取与其他省份类似的态度：将于12月18日公示期截止后，对无异议的降价品种进行降价，并对未降价的品种进行撤网。
 
　　其中，同属心血管系统化药的厄贝沙坦片和苯磺酸氨氯地平片均有10个以上品规不降价。从一致性评价通过情况看，苯磺酸氨氯地平片竞争最为激烈，过评企业数已多达14家。据米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端氨氯地平销售额超过60亿元，片剂占比高达96.95%，主要生产厂家包括辉瑞、华润赛科药业、扬子江上海海尼药业、苏州东瑞制药等，其中原研药企辉瑞占据近60%的市场份额。不过业内也预期，随着集采的推进，国内药企的发力，原研的市场份额仍将逐步下滑。
 
　　按照对未中选药品梯度降价的要求，未中标药品中，原研药、通过一致性评价仿制药还可用中选价保有一定的价格空间，而未通过一致性评价仿制药，价格就必须低于中选价，市场将面临可预见的萎缩。分析人士重申，全国扩围内的24个省份未中选品种都将面临“不降价，就撤网”的选择，梯度降价趋势难以回避。
 
　　海南“4+7”扩围未中选品种降价情况