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12月22-23日，海思科、丽珠集团接连发布公告，辽宁海思科的复方氨基酸注射液（18AA-IX）、丽珠制药厂的注射用盐酸万古霉素已收到国家药监局核发的《药品注册批件》。复方氨基酸注射液（18AA-IX）是国内唯一含18种氨基酸的肾病专用氨基酸输液，注射用盐酸万古霉素在2018年中国公立医疗机构终端销售额为17亿元。
注射用盐酸万古霉素属于糖肽类抗菌药，用于治疗对万古霉素敏感的耐甲氧西林（β-内酰胺耐药）的葡萄球菌引起的严重或致命感染，以及由葡萄球菌、草绿色链球菌、牛链球菌或类白喉杆菌引起的心内膜炎。盐酸万古霉素由礼来从土壤中分离出来并完成研制，并于1958年获得FDA批准上市，商品名Vancocin。
图1：2013-2018年中国公立医疗机构终端注射用盐酸万古霉素销售情况（单位：万元）
（来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）
米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用盐酸万古霉素销售额为17.02亿元，同比增长10.64%。
图2：2018年中国公立医疗机构终端注射用盐酸万古霉素竞争格局
（来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）
目前国内市场有6家企业拥有注射用盐酸万古霉素生产批文，其中3家为国内药企，包括丽珠集团丽珠制药厂、海正药业及浙江医药新昌制药厂，3家为进口药企，包括礼来、政德制药及韩国希杰。从2018年中国公立医疗机构终端注射用盐酸万古霉素竞争格局看，原研厂家礼来占据70%以上的市场份额。
复方氨基酸注射液（18AA-IX）是由必需氨基酸和非必需氨基酸组成的复方制剂，是目前国内唯一含18种氨基酸的肾病专用氨基酸输液，临床上用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。
复方氨基酸注射液（18AA-IX）原研厂家为日本味之素制药株式会社，目前还未获批进入国内市场。国内市场仅广州绿十字制药、辽宁海思科两家企业拥有该产品生产批件。
来源：米内网数据库、上市公司公告
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