400亿市场波澜再起 5大PPI注射剂遭内外夹击！

近日，武田的5.1类新药富马酸沃诺拉赞片获国家药监局批准上市。该药为全新机制的抑酸药物，其快速抑酸能力给质子泵抑制剂带来市场威胁。前不久，武汉市将5个PPI注射剂纳入带量采购，药价将“跳水”。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端治疗与胃酸分泌相关的疾病用药TOP10产品，均为质子泵抑制剂，阿斯利康、奥赛康、扬子江、正大天晴占据相关品种主要的市场份额。
 
　　抑酸药“新秀”来袭！PPI迎劲敌
 
　　米内网数据显示，近日武田的5.1类新药富马酸沃诺拉赞片获国家药监局批准上市，用于治疗反流性食管炎。富马酸沃诺拉赞片是全新机制的抑酸药物——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），最早于2014年12月26日在日本批准上市。2018年3月20日，武田提交的富马酸沃诺拉赞片上市申请获得CDE承办受理，2019年12月18日正式批准国内上市。
 
　　反流性食管炎是由胃、十二指肠内容物反流入食管引起的食管炎症性病变，是消化系统常见疾病之一。近年来，其发病率有逐年升高的趋势。据统计，约有1/3的人群程度不同地患有此病，其中5%以上的患者生活上受到严重干扰。
 
　　质子泵抑制剂（PPI）是目前反流性食管炎治疗的首选药物，其作用机制是阻断胃壁细胞内质子泵驱动细胞内氢离子与小管内钾离子交换，从而阻止胃酸分泌。相比PPI，P-CAB通过以钾离子竞争性的方式、可逆性地结合于H+/K+-ATP酶，从而快速抑制胃酸的分泌，首剂即可达到最大抑酸效果。
 
　　5大PPI注射剂将降价抢市场？
 
　　日前，武汉市药械联合采购办公室公布2019年第一批药品集中带量采购目录，45个品种将开展带量采购，主要涉及的药品类别为质子泵抑制剂、抗菌药、胰岛素等。其中，质子泵抑制剂入选的品种有5个，分别为艾司奥美拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑。
 
　　从采购量看，奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑约定采购量均超过100万支，泮托拉唑粉针剂3种规格的约定采购量合计高达7177113支。根据《武汉市2019年第一批药品集中带量采购实施细则》要求，企业报价不得高于2019年12月1日全国省级挂网最低价。据最新公告，正式报价时间为2019年12月30日9：00-13：00。这意味着，纳入带量采购的PPI注射剂将通过大幅降价换取市场。
 
　　武汉市PPI注射剂带量采购情况

奥赛康、扬子江、正大天晴……内外夹击
 
　　米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端治疗与胃酸分泌相关疾病用药销售额为418.29亿元，同比增长2.78%。
 
　　中国公立医疗机构终端治疗与胃酸分泌相关疾病用药销售情况（万元）

目前国内已获批上市的质子泵抑制剂有艾司奥美拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等6种。
 
　　在治疗与胃酸分泌相关疾病用药TOP10中，上榜产品均为质子泵抑制剂，且销售额均超过10亿元，注射用泮托拉唑钠以79.13亿元的销售额居于首位。从销售增长率看，注射用雷贝拉唑钠以80.68%的增速领先，注射用兰索拉唑、注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠3个注射剂的销售增速则出现下滑。
 
　　2018年中国公立医疗机构终端治疗与胃酸分泌相关疾病用药TOP10

米内网数据显示，纳入武汉市带量采购的5个PPI注射剂2018年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过236亿元。奥康赛占据奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑3个品种主要的市场份额，阿斯利康、正大天晴占据艾司奥美拉唑主要的市场份额，扬子江占据泮托拉唑主要的市场份额。
 
　　武汉市带量采购PPI注射剂竞争格局

随着抑酸药“新秀”沃诺拉赞在国内获批上市，以及武汉第一批带量采购品种将PPI注射剂纳入，质子泵抑制剂市场竞争日趋激烈，价格也面临下行压力。奥康赛、扬子江、正大天晴谁将在带量采购中大幅降价守住市场呢？我们拭目以待！
 
　　数据来源：米内网数据库