您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 行业要闻 > 正大清江旗下抗炎药“塞来昔布胶囊”通过一致性评价

正大清江旗下抗炎药“塞来昔布胶囊”通过一致性评价

来源:米内网  发布日期:2020/1/13 11:12:03

1月9日,中国生物制药发布公告称,其附属公司江苏正大清江制药有限公司开发的治疗关节炎药物“塞来昔布胶囊”,已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品为国内同品种第二家获批,且视同通过一致性评价。
 
  据悉,塞来昔布为选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂类非甾体抗炎药,用于缓解骨关节炎的症状和体徵、缓解成人类风湿关节炎的症状和体徵、治疗成人急性疼痛等。
 
  中国公立医疗机构终端塞来昔布胶囊剂销售情况(单位:万元)

      米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端塞来昔布胶囊剂销售额突破10亿元,同比增长25.28%。

在此之前,生产厂家有辉瑞和恒瑞。中国生物制药表示,塞来昔布胶囊此次获批上市将进一步丰富集团的产品组合,有助于集团在骨科用药领域的发展。

一致性评价方面,恒瑞和正大清江均是以仿制4类申报获批,视同通过一致性评价。
 
  资料来源:上市公司公告、米内网数据库

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
结石通胶... 胶囊剂 江西 2017-08-31
复合辅酶 注射剂 江苏 2014-09-29
吲哚布芬 片剂(... 陕西 2021-08-10
盐酸小檗... 片剂 湖南 2022-06-24
代温灸膏 橡胶膏... 上海 医... 2015-10-29
盐酸曲美... 片剂 天津 2016-03-21
蒲郁胶囊 胶囊剂 辽宁 2017-01-25
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·