您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 行业要闻 > 累计14380例!吉利德Remdesivir成新冠肺炎特效药?卫健委为其申请绿色通道

累计14380例!吉利德Remdesivir成新冠肺炎特效药?卫健委为其申请绿色通道

来源:米内网  发布日期:2020/2/2 15:05:20

截至2月1日24时,收到31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例14380例(广东省核减1例)。值得关注的是,吉利德尚未获批的抗病毒药Remdesivir在美国首例新型肺炎患者治疗中发挥重要作用,Remdesivir即将在中国开展III期临床。此外,卫健委专家组已联系美国吉利德公司,并申请Remdesivir绿色通道。
累计报告确诊病例


2月1日0-24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2590例(湖北省1921例),新增重症病例315例(湖北省268例),新增死亡病例45例(湖北省45例),新增治愈出院病例85例(湖北省49例),新增疑似病例4562例(湖北省2606例)。

截至2月1日24时,国家卫生健康委收到31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例14380例(广东省核减1例),现有重症病例2110例,累计死亡病例304例,累计治愈出院病例328例,共有疑似病例19544例。

目前累计追踪到密切接触者163844人,当日解除医学观察8044人,共有137594人正在接受医学观察。

累计收到港澳台地区通报确诊病例31例:香港特别行政区14例,澳门特别行政区7例,台湾地区10例。

吉利德在研药物有望成抗肺炎特效药


1月31日,吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士代表公司发布声明,公司正与全球卫生机构密切合作,提供在研药物Remdesivir(瑞德西韦)用于试验性治疗,以支持应对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的暴发。
 
2月1日凌晨,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表多篇关于2019-nCoV病例的论文,其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及其接受吉利德科学在研药物Remdesivir(瑞德西韦)作为同情用药进行试验性治疗的临床表现。该患者在治疗之后,病情出现了迅速缓解。
 
根据声明,吉利德与美国食药监局(FDA)、美国疾病控制和预防中心(CDC)、美国卫生和公共服务部(DHHS)、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局(NMPA)、世界卫生组织(WHO)、美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)等组织机构以及研究人员和临床医生一起,在抗病毒领域贡献其资源,帮助患者和各界共同抗击2019-nCoV。
 
Remdesivir(瑞德西韦)尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir(瑞德西韦)是在研药物,没有针对2019-nCoV的数据。在没有任何已获批的治疗方案的情况下,治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求,在当地监管机构的支持下,吉利德提供了试验性药物Remdesivir(瑞德西韦),用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。

吉利德表示,尽管目前没有抗病毒数据显示Remdesivir(瑞德西韦)对于2019-nCoV的活性,但其针对其他冠状病毒的有效数据为其带来了希望,在体外和动物模型中,Remdesivir(瑞德西韦)证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性,它们也属于冠状病毒,且与2019-nCoV在结构上非常相似。

Remdesivir将在中国启动III期临床,卫健委为其申请绿色通道


根据ClinicalTrails.gov文件显示,吉利德在研药物Remdesivir(瑞德西韦)将在中国开展用于治疗新冠病毒肺炎的III期临床试验。这是一项Remdesivir针对2019-nCoV感染的随机、双盲、安慰剂对照III期试验,以确定使用Remdesivir(瑞德西韦)治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。

Remdesivir(瑞德西韦)在中国的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验将于2月3日开始,4月27日结束。该试验由首都医科大学作为申办方,计划入组270例轻、中度新冠肺炎患者,而牵头研究者中日友好医院曹彬教授新冠肺炎患者,由中日友好医院曹彬教授牵头。
Remdesivir(瑞德西韦)被美国科学家认为有望对冠状病毒进行抑制。上海市公共卫生临床中心党委书记、卫健委专家组卢洪洲教授表示,目前,专家组已写好方案及申请,并汇报上级部门,同时与吉列德公司直接联系。从美国同行的研究来看,这一药物的临床疗效立竿见影,基于以往Remdesivir在MERS病毒治疗领域亦有突出表现。一旦获准,相关部门也将开通绿色通道引入药物,使我国病人受益。

来源:国家卫健委网站、新京报

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
骨康胶囊 胶囊剂 广东 非... 2019-10-11
重酒石酸... 硬胶囊 四川 2022-06-06
金刚藤颗... 颗粒剂 贵州 非... 2011-12-09
化癥回生... 合剂(... 广西 2016-11-11
盐酸洛美... 片剂 济南军区 2013-05-27
暖胃舒乐... 胶囊剂 黑龙江 2017-05-05
八珍颗粒 颗粒剂 江西 非... 2010-07-16
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·