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CDE总体承办情况
据MED中国药品审评数据库2.0统计，2020年1月CDE共承办药品注册申请648个。除新药申请和进口申请外，仿制申请和一致性评价申请比上月均有所上升。
2019年7月-2020年1月CDE承办药品注册申请情况（按受理号计）
一致性评价补充申请承办情况
1月有79个药品的一致性评价补充申请获CDE承办（2019年12月为66个），其中口服制剂有49个，注射剂有30个，有16个品种为首家企业开始一致性评价。详细情况请见下表：
2020年1月CDE补充申请(一致性评价)口服制剂品种承办情况
  
2020年1月CDE补充申请(一致性评价)注射剂品种承办情况
 
（说明：仅统计以补充申请申报的一致性评价受理号，过评情况按药品名称统计）
新药申请承办情况
1月有45个药品的新药申请获CDE承办，其中属于1类新药的有34个，2类改良型新药3个，6.1类中药新药2个。详细情况请见下表：
2020年1月国内新药申请承办情况
  
仿制申请承办情况
1月CDE共承办57个品种的仿制申请，其中按3类申报的品种有13个，按4类申报的品种有44个，19个品种目前已有企业通过或视同通过一致性评价，8个品种为首家企业提交仿制申请，详细情况请见下表：
2020年1月国产仿制申请承办情况
  
进口申请承办情况
1月CDE共承办31个药物的进口申请，其中1类新药有2个，2类改良型新药有3个，5.1类进口原研药6个，5.2类进口仿制药9个。具体情况请见下表：
2020年1月进口申请承办情况
 
审批情况
1月有多个仿制药以及一致性评价品种获批。此外，为遏制新型冠状病毒疫情蔓延，国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》应急审批多家企业的新型冠状病毒检测产品，截至1月31日，已有7家企业的新型冠状病毒检测产品获应急审批，具体情况请见下表：
2020年1月部分品种获批情况
 
（说明：按企业公告或相关报道统计获批时间）
新型冠状病毒检测产品应急审批情况
数据来源：米内网MED药品审评数据库2.0、CDE、NMPA；相关统计截至2020年1月31日，统计字段按药品名称统计。
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