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防控疫情,药监在行动丨湖南省药监局力保疫情防控药品质量安全

来源:中国医药报  发布日期:2020/2/9 16:26:09

        疫情发生以来,湖南省药品监督管理局积极作为,多措并举,力保疫情防控药品质量安全。
       全面调查摸底,做好疫情防控药品供应保障。该局按照国家药监局对防控疫情用药周报制有关要求,对湖南全省在产的国家卫健委、中医药管理局发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中推荐药品品种进行定期统计分析,确保疫情防控用药可及。截至2月6日,已督促全省6家中成药、4家化药、27家医用氧及43家中药饮片生产企业,按时限要求上报疫情防控药品的库存量、生产能力、生产计划等,实时掌控全省疫情防控药品生产库存情况。

       建立便捷备案通道,方便疫情防控急需中药使用。2月2日至6日,该局安排专人,特事特办,以网上备案方式,为衡阳、邵阳、长沙、岳阳、怀化、永州、常德等9个地区的30家中药饮片生产企业依规依程序办理中药饮片调配包装处方药的应急备案,满足全省人民群众对防控新冠肺炎用药的需要。

       强化企业主体责任,全面加强质量安全监管。制定了疫情防控药品生产专项检查方案,于2月5日至6日,重点检查了血液制品、无菌制剂、中药饮片调配包装备案企业3家,规范了中药饮片调配处方备案企业包装记录、饮片剂量等生产行为。督促各药品企业在疫情防控期间,严格落实药品质量安全主体责任,按照药品生产质量管理规范组织生产,保障疫情防控用药质量和供应,同时提醒企业加强新冠肺炎自身安全防护,避免因企业集中生产扩大疫情范围。

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