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9家药企违法行为大曝光,全部罚!最高6倍罚款

来源:医药资讯地方台  发布日期:2020/3/20 10:10:21

检查力度回温!又有多家药企被罚!

3月18日四川省药监局发布了两则行政处罚公告,4家药企因生产、销售劣药被处罚。

【违法事实】经查实,四川沱江源药业有限公司共生产性状、浸出物不符合规定的药品细辛(批号:170901)144.5kg,于2018年1月12日按70元/kg的单价全部销售给汉中市第二药材公司中药经营部,销售金额为10,115.00元。

成都恒瑞制药有限公司使用的低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶(批号:190502)经监督抽验,结果【正己烷不挥发物】项不符合川药监办〔2019〕17号文及国家药包材标准YBB00062002-2015低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶检验标准规定。

四川省简阳市药业有限公司生产、销售劣药中药饮片火麻仁(炒火麻仁)(批号170801)、全蝎(批号180102),经监督检验不符合《中国药典》(2015年版)一部规定,应按生产、销售劣药论处,共计货值金额24461.8元,违法所得24461.8元。

四川省简阳市药业有限公司销售的中药饮片蝉蜕(生产企业:四川天然生中药饮片有限公司、批号190423),经监督检验不符合《中国药典》(2015年版)一部规定,销售药品违法所得817.2元。

【处理措施】对四川沱江源药业有限公司处以:1、没收违法生产、销售细辛劣药的违法所得人民币5,404.00元;2、并处违法生产、销售细辛劣药的货值金额一倍的罚款,计人民币10,115.00元;合计罚没金额人民币15,519.00元。四川省简阳市药业有限公司生产、销售劣药中药饮片火麻仁、全蝎一案处以:1.没收违法所得24461.8元;2.并处货值金额一倍的罚款24461.8元。以上罚没款合计人民币48923.6元。

由于情节较轻,对成都恒瑞制药有限公司处以:人民币1万元罚款。对四川省简阳市药业有限公司销售的中药饮片蝉蜕一案处以没收违法所得817.2元的处理。
无独有偶,近日吉林省、江西省、辽宁省也均有生产、销售劣药的药企被公示处罚。涉事企业有江西省玉山东港中药饮片有限公司、江西顺福堂中药饮片有限公司、辽宁康普瑞医药有限公司、白山市永兴医药有限责任公司、长春市中吉光电设备有限公司、吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司。
【违法事实】经查实,辽宁康普瑞医药有限公司销售劣药中药饮片地骨皮;江西省玉山东港中药饮片有限公司生产销售劣药金银花;江西顺福堂中药饮片有限公司生产销售劣药大青叶、柿蒂;白山市永兴医药有限责任公司销售标识生产商为吉林市鹿王制药股份有限公司的劣药“阿司匹林肠溶片”800瓶,货值金额920元,违法所得200元;长春市中吉光电设备有限公司生产的半导体激光治疗仪经杭州医疗器械质量监督检验中心检验判定为不合格;吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司生产的持续正压通气治疗机经检验:1、设备缺少“气体输出”标记,2、最大压力限制不符合标准。

【处理措施】依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修订)第四十九条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条,对辽宁康普瑞医药有限公司不再给予行政处罚;对吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司予以:1、没收持续正压通气治疗机;2、处以2万元罚款。对长春市中吉光电设备有限公司予以:1、没收不符合标准的半导体激光治疗仪1台;2、处货值6倍的罚款12万元。对白山市永兴医药有限责任公司予以:1、责令立即改正违法行为;2、没收违法所得200元。

江西省两家药企的处罚表无法打开,但据医药资讯地方台从药智网公开的不合格公告了解到,江西省玉山东港中药饮片有限公司自2014年以来多次药品质量不合格被公示,被查不合格的中药饮片多达98批次!江西顺福堂中药饮片有限公司的情况也类似,自2016年以来,也有35批次药品不合格被药监局公开,江西省药监局也多次对以上两家企业进行行政处罚,不过都是按货值金额的2倍进行罚款,对待“劣迹斑斑”的企业,药监局或将加大处罚力度!具体各大药企处理详情见下表:

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