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开药店，要求改了！按照规定，新开办药店符合申请条件的，可直接申请核发《药品经营许可证》。
开药店，可直接申请发证
3月26日，辽宁省药监局发布了《关于取消药品经营企业许可筹建审批事项的公告》（以下简称《公告》）。
（图片：截取至辽宁省药监局）
《公告》指出，为进一步优化营商环境，精简开办药品经营企业审批环节，根据新修订《药品管理法》《辽宁省优化营商环境条例》有关精神，决定取消药品经营企业（药品批发、零售企业）申请《药品经营许可证》中的筹建审批。
根据《公告》，新开办药品经营企业，符合申请条件的可直接申请核发《药品经营许可证》。同时，药品监管部门不再受理新开办药品经营企业筹建申请，不再发放筹建决定。
（图片：截至至辽宁省公告）
此外，《公告》还要求，相关部门要及时调整新开办药品经营企业许可办理指南、优化办事流程、压缩办理时限，提高药品经营企业许可办理效率。
全国筹建审批规定，都将取消
为全面落实新版《药品管理法》，在去年，国家药监局起草形成《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《办法（征求意见稿）》）。
值得注意的是，在落实“放管服”方面，《办法（征求意见稿）》简化了药品经营企业开办程序，取消了筹建审批、经营质量管理认证等规定。
按照国家药监局要求，自2019年12月1日起，取消GSP认证，不再受理GSP认证申请，不再发放药品GSP证书。截至目前，已有山西、四川、广西、江西、河北、浙江等省明确取消认证发证。
时至今日，辽宁省又开始取消《药品经营许可证》中的筹建审批。按照《办法（征求意见稿）》，这也预示着，全国筹建审批规定取消也是迟早的事。
新的审批方式来了，拿证不到1小时
与此同时，随着筹建审批、经营质量管理认证等规定的取消，国家也采取了新的审批方式。
在去年11月29日，国家药监局印发的“在自由贸易试验区开展‘证照分离’改革全覆盖试点实施方案”明确指出，自2019年12月1日起，在上海、广东、天津、福建、辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西、海南、山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江等自由贸易试验区，对药品监管领域涉企经营许可有关事项按照实行告知承诺、优化审批服务两种方式推进改革。
据昆明信息港消息，去年12月5日下午2点，一心堂药业办事员和垠走进西山区政务服务中心，将准备好的材料递交到区市场监管局医疗器材、药品经营许可证办理窗口。不到1小时，他就拿到了新办的药品经营许可证。
（首张“告知承诺制”药品经营许可证）
要知道，过去申办《药品经营许可证》，要经过递交材料、排队等待、专项认证等60天才能拿到证书，而今却不到1小时。
虽然“承诺告知制”极大缩短了办证时间，但绝不等于放松监管，相反，监管部门对企业申报材料的审查会更严格。
对于开办药店实行“告知承诺制”，也有相关要求。以云南昆明为例，监管部门会在发证后的30日内以飞行抽查的形式对药店进行不告知核查，一旦发现问题将按照相关法律法规予以处罚。同时5年内不受理申请人的该行政许可事项申请，并公示失信行为。
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