注射用比伐芦定被复星5000万收入囊中 销售增速曾超800%

      3月31日，双成药业发布公告称，公司早前同意以5000万元将拥有与注射用比伐芦定有关的特定知识产权和生产技术在指定区域内的权利授予复星医药控股子公司苏州二叶制药，截至目前款项已全部收到。米内网数据显示，注射用比伐芦定2018年在中国公立医疗机构终端销售额接近4亿元，双成药业该产品于2019年1月获批。
 
　　图1：中国公立医疗机构终端注射用比伐芦定的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
　　比伐芦定为抗血栓形成药，是一种作用可逆的特异性凝血酶抑制剂。注射用比伐芦定的适应症是作为抗凝剂，用于成人经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮冠状动脉介入治疗（PCI），以及用于PCI中有由肝素引起血小板减少（HIT）或有由肝素引起血小板减少和血栓综合症（HITTS）风险的病人。
 
　　据米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，注射用比伐芦定最近几年的销售规模有急速攀升的态势，增速峰值出现在2015年达838.54%，于当年销售额首次突破亿元；随后以每年超过30%的增长率飙涨，2017年突破2亿元，2018年涨至接近4亿元。目前市场领军企业为信立泰，2018年市场份额达85.67%
 
　　图2：注射用比伐芦定国产批文情况

来源：米内网一键检索
 
　　双成药业的注射用比伐芦定于2019年1月获批，注册分类为6类仿制。2020年1月，齐鲁制药的注射用比伐芦定3类仿制上市申请获批，成为该产品首个过评企业。
 
　　双成药业在2019年12月13日签署的《产品权利转让协议》中提到，转让产品在指定区域内（该区域指中华人民共和国，包括台湾、香港特别行政区和澳门特别行政区）的所有产品权利，包括但不限于商业化权利（分销、销售、市场推广、医患教育等）、自由生产权利、品牌宣传、产品再开发等；双成药业除了继续持有该产品的生产批准文号，接受且唯一为苏州二叶制药生产该产品外，不再对该产品有任何其他的权利。
 
　　来源：公司公告、米内网数据库