帕立骨化醇注射液再迎劲敌 三家国内企业将围攻艾伯维

      近日，成都苑东药业的帕立骨化醇注射液上市申请已完成审评程序，最新状态为“在审批”，有望在近期迎来喜讯。帕立骨化醇注射液由艾伯维首先研发上市，2013年在国内获批进口，恒瑞在2018年获批首仿，2019年12月山西威奇达光明制药成为第二家获批的国内企业。
 
　　图1：中国公立医疗机构终端帕立骨化醇注射液的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
　　帕立骨化醇注射液由艾伯维研发，于1998年4月17日获FDA批准上市，该药用于预防和治疗与慢性肾病5期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症。该产品于2017年纳入国家医保目录乙类，随后在米内网中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端大放异彩，销售额高速增长，2018年销售额为1410万元，增长率超过600%，现为2019版国家医保目录乙类品种。
 
　　图2：帕立骨化醇注射液国产批文情况

来源：米内网一键检索
 
　　目前国产的帕立骨化醇注射液主要涉及两家企业，恒瑞在2018年2月获批首仿，2018年在中国公立医疗机构终端的市场份额为33.62%。2019年12月，山西威奇达光明制药的两个规格获批，成为国内第二家，若本次成都苑东药业的帕立骨化醇注射液6类仿制上市申请顺利获批，有望成为国内第三家。