药监局:7个仿制药参比制剂目录勘误!新增88个! |
来源:医药资讯地方台 发布日期:2020/4/18 10:30:07 |
4月16日国家药监局发布了仿制药参比制剂目录(第二十五批)的通告。
通告内容中指出:经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二十五批),其中88个新增、7个勘误、1增加。
勘误的品种中包括:盐酸莫西沙星氯化钠注射液勘误持证商;醋酸去氨加压素口服溶液勘误单位为μg/ml,不限定商品名;利匹韦林片勘误通用名为:利匹韦林片;盐酸左西替利嗪口服溶液(0.05%(75ml、150ml、200ml))勘误装量规格,不限定商品名;盐酸左西替利嗪口服溶(0.5mg/ml(148ml))液勘误不限定商品名;丙戊酸钠注射液(3ml:300mg)勘误持证商,将英文修订为德文;丙戊酸钠注射液(10ml:1g)勘误持证商,将英文修订为德文,更多具体详情如下:
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