1类新药、仿制药纷至沓来 65亿大品种遭“夹击”

        5月20日，成都倍特药业以仿制3类提交的磷酸奥司他韦干混悬剂上市申请获得CDE承办受理；5月18日，珍宝岛发布公告称，公司斥资1.5亿元引进抗流感病毒1类新药注射用HNC042。
 
        图：2015-2019年磷酸奥司他韦国内销售情况（单位：万元）

        以奥司他韦为代表的神经氨酸酶抑制剂目前仍然是抗流感病毒治疗的主流，米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市零售药店终端磷酸奥司他韦销售额达65.54亿元，同比增长119.58%。
 
        目前国内上市销售的磷酸奥司他韦主要有胶囊剂及颗粒剂，主要销售终端在中国公立医疗机构，东阳光药为该产品主导企业。磷酸奥司他韦干混悬剂作为新剂型，目前已有信泰制药、成都倍特药业以新分类提交上市申请。
 
        除了仿制药，近年来也不断有1类流感新药开展临床试验。5月18日，珍宝岛发布公告称，公司斥资1.5亿元引进抗流感病毒1类新药注射用HNC042，其对标药物是国内首个新型抗流感新药帕拉米韦。
 
        帕拉米韦氯化钠注射液为广州南新制药独家品种，2019年在中国公立医疗机构终端销售额突破5亿元，同比增长157.57%。
 
        目前注射用HNC042项目已在美国完成I期临床试验，结果显示安全性及耐受性较好，PK呈线性，支持开展Ⅱ期临床试验。2018年10月，该产品在国内获得临床批件，即将启动临床试验。