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新《药品管理法》正式实施后，GMP、GSP证书取消，飞检升级，此前的专项检查变成了随机日常监督检查，大批药企查出问题，遭责令停产！
据医药观察家网不完全统计，今年以来，约有20家药企因飞检不过关，被责令停产。其中，部分企业是特定生产线停产，部分企业直接被处以注销《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的处罚，彻底退出市场。
5月21日，医药观察家网从江苏省药监局获悉，江苏普华克胜药业有限公司片剂被责令暂停生产。
《公告》显示，2020年5月1214日，经对江苏普华克胜药业有限公司飞行检查，该企业违反了药品生产质量管理 相关规定。根据《药品管理法》第九十九条规定，决定暂停该企业片剂生产。
同日，江西省药监局发布《关于江西臻药堂药业股份有限公司暂停生产的公告》，江西臻药堂药业股份有限公司因企业自身原因，向江西省药监局报告暂停生产中药饮片。
5月20日，陕西省药监局公示了一则处罚信息中显示，陕西科兴药业有限公司因涉嫌生产假药被查，由于情节严重，被陕西省药监局处以没收假药；没收违法所得；罚款；责令停产、停业整顿的处罚。
3月27日，安徽省药监局发布了一则通告称，2020年3月16日，亳州市市场监督管理局对安徽省百萃金方药业有限公司开展药品GMP跟踪检查，发现该企业存在严重违反药品GMP的行为，药品生产存在质量安全风险和隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，安徽省药监局决定暂停安徽省百萃金方药业有限公司的中药饮片生产。
3月18日，湖南省药监发布通告称，湖南康都制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产监督管理办法》第五十四条规定，湖南省药监局决定依法收回该公司《药品GMP证书》。
3月3日，辽宁药监局对辽宁秘参堂药业有限公司、辽宁大石药业有限公司、天士力东北现代中药资源有限公司、辽宁天士力参茸股份有限公司进行了药品GMP符合性检查，其中辽宁大石药业有限公司被处以注销该企业《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的处理措施，辽宁秘参堂药业有限公司、天士力东北现代中药资源有限公司、辽宁天士力参茸股份有限公司均已接受抚顺市市场监督管理局复查，企业已落实整改。
3月3日，江西南昌制药有限公司存在未按规定实施《药品生产质量管理规范》的行为，违反GMP，依据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第27号）第九条第一款，江西省药监局给予责令停产整顿三十天，并处二万元罚款的行政处罚。
2月24日，安徽省药监局发布了《关于暂停安徽汇仁堂中药饮片有限公司生产的通告》。
2020年2月19-20日，亳州市市场监督管理局对安徽汇仁堂中药饮片有限公司开展药品GMP跟踪检查，发现该企业存在严重违反药品GMP的行为，药品生产存在质量安全风险和隐患。依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，安徽省药监局决定暂停安徽汇仁堂中药饮片有限公司的中药饮片生产
2月11日，安徽省发布公告称，2家药企因被举报，决定对其暂停生产处理。
安徽省发布的公告显示，根据投诉举报，亳州市市场监督管理局对亳州中强中药饮片有限公司、亳州市华云中药饮片有限公司开展药品GMP有因（飞行）检查，发现该2家企业存在严重违反药品GMP的行为，药品生产存在质量安全风险和隐患。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定，安徽省药监局决定暂停亳州中强中药饮片有限公司、亳州市华云中药饮片有限公司的中药饮片生产。
1月14日，安徽省药监局对安徽济生源药业饮片有限公司和安徽药知源中药饮片有限公司进行了随机GMP检查，其中安徽药知源中药饮片有限公司被查出不符合GMP要求，安徽省药监局对其予以发告诫信，约谈，暂停生产的处罚，并移交亳州市市场监管局依法调查处理。
1月8日，国家药监局发布了两条通报，责令飞检中不合格的两家药企责令停产整改。
通报显示，潍坊三维生物工程集团有限公司被查存在厂房与设施、文件管理、质量控制的缺陷；浙江泰司特生物技术有限公司被查存在机构和人员、生产管理、质量控制、不良事件监测、分析和改进方面的缺陷。国家药监局对此责成山东省药监局和浙江省药监局评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品，同时加强对该企业的跟踪检查，督促企业整改落实到位，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，依法严肃处理。以上两家药企未经药监局复查合格，不得擅自恢复生产经营。
1月7-8日，安徽省药监局对亳州广源堂中药饮片有限公司开展药品GMP有因（飞行）检查，发现该企业存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。安徽省药监局决定暂停亳州广源堂中药饮片有限公司中药饮片生产。
医药观察家网注意到，被责令停产的企业中，以中药饮片生产企业居多。
近年来，中药饮片成为国家以及各省不合格名单中的常客，不少从业者表示，这主要是因为以西药标准判定中药导致，但从近半年飞检遭停产整顿的中药饮片生产企业数量来看，中药饮片存在的问题并不能一概推给“西药标准”，其自身在生产环节就有诸多不合规之处，如关键岗位人员缺失、质量管理体系运行不正常、缺乏培训、仓库温度不达标等，这些环节对企业最终生产出的药品质量均有影响。
就在今天，2020年政府工作报告出炉，其中明确要促进中医药振兴发展，希望在国家大力监管和推进下，中药企业能够加强自律自查，努力发挥自身优势，早日摆脱质量和疗效质疑，找到发展之路。
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