领军药企份额减30%！集采效应显现，十亿大品种格局巨变！

        右美托咪定用于全身麻醉的手术插管和机械通气时的镇静，兼有镇痛和镇静作用，主要特点是：可即时唤醒，手术时方便与患者沟通。目前，右美托咪定在国内尚无进口产品。
 
        截至2020年4月底，国内已获批右美托咪定的企业有10家。2009年6月，江苏恒瑞医药的右美托咪定在国内首家上市；此后恩华药业、四川蜀乐药业和辰欣药业的产品也相继获批；2018-2019年，湖南科伦制药、扬子江药业集团、山东希尔康泰药业、宜昌人福药业、成都倍特药业、江苏华泰晨光药业6家企业的产品也先后获批上市。
 

        右美托咪定用于全身麻醉的手术插管和机械通气时的镇静，兼有镇痛和镇静作用，主要特点是：可即时唤醒，手术时方便与患者沟通。目前，右美托咪定在国内尚无进口产品。
 
        截至2020年4月底，国内已获批右美托咪定的企业有10家。2009年6月，江苏恒瑞医药的右美托咪定在国内首家上市；此后恩华药业、四川蜀乐药业和辰欣药业的产品也相继获批；2018-2019年，湖南科伦制药、扬子江药业集团、山东希尔康泰药业、宜昌人福药业、成都倍特药业、江苏华泰晨光药业6家企业的产品也先后获批上市。
 

        2019年，江苏恒瑞医药的右美托咪定注射液用药金额为5.2亿元，占据51%的市场份额；扬子江药业的产品用药金额为3.7亿元，占36%；江苏恩华药业的产品用药金额为7214元，占7%；其它企业的产品合计用药金额为5601元，占5%。

        从2019年国内主要企业右美托咪定市场份额及同期增长率来看，江苏恒瑞医药份额最大，但增长率有所下降；而扬子江药业作为后起之秀，市场增长迅猛。江苏恒瑞医药多年来一直保持一品独大的局面，随着扬子江药业的加入，江苏恒瑞医药该产品的市场份额逐渐被蚕食。扬子江药业右美托咪定注射液独家过评，集采后竞争压力小，中标后市场量价双升。
 
        一致性评价竞争依然激烈
 
        目前，已开展右美托咪定注射液一致性评价的企业有8家：扬子江药业集团、江苏恒瑞医药、江苏恩华药业、人福医药集团、四川科伦药业、四川国瑞药业、辰欣药业、成都倍特药业。

        目前，右美托咪定进入集采的只有扬子江1家，厂家过评少，竞争压力相对较小，因此竞争环境对扬子江药业开拓市场非常有利。
 
        麻醉产品线是恒瑞医药的重要领域之一。2018年7月，恒瑞吸入用地氟烷已过评。2019年临近年尾，恒瑞医药麻醉镇痛领域再添两件“利器”：一是首仿药盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市且过评，适用于与安眠药联用诱导和实施全身麻醉，作为局部麻醉的补充，儿童麻醉，以及在急救护理中用于麻醉和镇痛；二是化药1.1类新药品种甲苯磺酸瑞马唑仑，历经近10年才获批上市，用于常规胃镜检查的镇静。
 
        近三年来，恒瑞的创新优势逐渐释放，多个创新药陆续获批上市，恒瑞的新药板块业绩快速增长。2019年年底，两款麻醉镇静类药物艾司氯胺酮、甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，为其麻醉镇静领域再添重磅新药，未来恒瑞将在麻醉镇静渠道实现快速放量。
 
        近年来，扬子江药业也深耕麻醉镇痛药市场，拥有独家镇痛品种地佐辛注射液、独家麻醉产品盐酸达克罗宁胶浆等拳头产品，另有多个麻醉镇痛类仿制药及化1类创新药在研。
 
        监管体系严格进入门槛高
 
        目前国家对于麻醉药品和精神药品实行定点生产和布局，监管体系严格，行业进入壁垒较高。麻醉药和精神类用药实行国家管制，生产和销售商均需报备，因此竞争不是很激烈。虽然该类产品市场竞争强度相对较低，利润率高于医药行业利润率，但是新厂家很难进入。
 
        高壁垒一方面是指仿制难度大，另一方面体现为高质量层次，多重因素共同推动相关品种快速放量。国内药企在仿制药研发上的实力越来越强，未来仿制药行业门槛将进一步提高，优质新品种加速放量，高质量仿制药市场份额增加，集中度将逐渐提升。
 
        麻醉用药生产、流通、销售、定价等均受到国家的严格管制，临床用药以注射剂、吸入剂等剂型为主，这些特殊剂型过评难度较大。据专家预测，未来我国高壁垒仿制药份额有可能逐渐提升。
 
结语
 
        “4+7”带量采购实施一年后，扬子江右美托咪定收获颇丰。目前右美托咪定厂家过评少竞争环境好，未来市场还有很大的提升空间。扬子江药业是集采的受益者之一，主要得益于该企业在一致性评价及集采中的精准施策。
 
        随着集采范围扩大，过评厂家不断增多，未来企业还需要更多的优质仿制药和创新药，才能保证长期稳定发展。在新一轮集采中，企业应重新审视策略，确保产品在新的医药环境中获得更大市场份额。