60亿注射剂大品种 这家湖北药企通过一致性评价

      6月1日，国家药监局官网显示，华中药业以仿制4类申报上市的盐酸氨溴索注射液获批生产，视同通过一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端盐酸氨溴索注射剂销售额为59.81亿元。
 
　　盐酸氨溴索是由勃林格殷格翰研发的粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。临床上适用于急、慢性呼吸道疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难。

        米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸氨溴索总销售额超过70亿元，其中注射剂销售额为59.81亿元，目前国内上市销售的盐酸氨溴索注射剂包括盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液、盐酸氨溴索氯化钠注射液等。

        在2019年中国公立医疗机构终端盐酸氨溴索注射剂竞争格局中，原研厂家勃林格殷格翰、天津药物研究院、山东裕欣药业市场份额排位前三，合计市场份额超过40%。近几年来随着越来越多的仿制药获批上市，这3家药企的市场份额出现波动或有所下滑。

        米内网数据显示，目前国内上市销售的盐酸氨溴索注射剂中仅盐酸氨溴索注射液有企业过评。四川美大康华康药业的产品于2019年12月获批生产，视同通过一致性评价，为该产品首家；华中药业紧接其后，第2家通过一致性评价。
 
　　来源：米内网数据库、国家药监局
 
　　注：数据统计截至6月4日，如有疏漏，欢迎指正！