您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 行业要闻 > 400亿抗消化道溃疡药TOP10产品出炉!新品来袭 集采蜂拥而至

400亿抗消化道溃疡药TOP10产品出炉!新品来袭 集采蜂拥而至

来源:米内网  发布日期:2020/6/9 9:47:26

       随着东阳光药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、贝得药业注射用艾司奥美拉唑钠相继获批,以及多个地方带量采购将质子泵抑制剂药物纳入,质子泵抑制剂再获市场关注。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端抗消化性溃疡药销售额为399.66亿元。抗消化性溃疡药产品TOP10均为质子泵抑制剂,且销售额均超过10亿元;品牌TOP10中,奥赛康的注射用奥美拉唑钠以27.64亿元销售额位列榜首,正大天晴药业集团的注射用艾司奥美拉唑钠销售额以23.28%的增长率领跑 。目前已有武汉市、福建省、山东省、江西省、青海省等6个地区将PPI药物纳入带量采购名单。
 
  东阳光药、罗欣、乐普……11款PPI新品来袭
 
  近期,东阳光药的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、浙江贝得药业的注射用艾司奥美拉唑钠相继获国家药监局批准生产,质子泵抑制剂(PPI)再获市场关注。米内网数据显示,2020年至今,国内市场共有11款质子泵抑制剂药物获批,涉及注射用艾司奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等3个品种,乐普药业是唯一获批2个品种的企业。
 
  2020年至今获批的质子泵抑制剂药物

       艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)是第一个应用于临床的光学异构体质子泵抑制剂,临床主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、消化性食管炎以及胃炎的治疗。艾司奥美拉唑最早由阿斯利康研发,2001年其肠溶片在美国上市,2005年其注射剂在美国上市。目前艾司奥美拉唑国内上市剂型包括注射剂、肠溶片、肠溶胶囊。
 
  2020年至今,注射用艾司奥美拉唑钠共有贝得药业、乐普药业、南京柯菲平、亚太药业、上海汇伦、卓泰制药6家企业获批。东阳光药获批的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊为国内首家且独家品种,视同通过一致性评价。
 
  米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑销售额为53.75亿元,同比增长15.71%。其中,注射剂占据61.71%的市场份额,肠溶片占比31.46%,肠溶胶囊占比6.83%;阿斯利康占据63.23%的市场份额,正大天晴药业集团占比21.07%,奥赛康占比6.83%。
 
  中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑销售情况(单位:万元)

        兰索拉唑为第一代质子泵抑制剂,一苯并咪唑衍生物,是继奥美拉唑后又一强有效的质子泵抑制剂。兰索拉唑由武田公司研发,2004年注射用兰索拉唑在美国上市。目前兰索拉唑国内上市剂型包括注射剂、肠溶片、肠溶胶囊、片剂、胶囊剂。
 
  2020年至今,注射用兰索拉唑有3家企业获批生产,分别为罗欣药业子公司裕欣药业、乐普药业、第壹制药。目前国内市场共有25家药企拥有注射用兰索拉唑生产批文。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端兰索拉唑销售额为43.57亿元,注射剂占据74.5%的市场份额。从企业格局看,罗欣药业占据25.42%的市场份额,奥赛康占比20.28%,悦康药业占比12.08%。
 
  中国公立医疗机构终端兰索拉唑销售情况(单位:万元)

        质子泵抑制剂是抗消化性溃疡的常用药物。目前国内已获批上市的质子泵抑制剂有艾司奥美拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等6种。由于PPI药物及相关产品在国内市场已进入成熟期,且创新药空缺,近几年抗消化性溃疡药市场规模增速持续放缓。
 
  2019年中国公立医疗机构终端抗消化性溃疡药产品TOP10中,质子泵抑制剂霸占榜单,且销售额均超过10亿元,其中艾司奥美拉唑镁肠溶片生产厂家仅有原研阿斯利康一家。注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑销售额均下降超15%。注射用雷贝拉唑钠销售额以25.51%的增长领跑,其生产厂家仅有奥赛康、罗欣药业、长澳制药等3家。
 
  2019年中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡药产品TOP10

        抗消化性溃疡药品牌TOP10中,奥赛康和阿斯利康均有2个品牌上榜,销售额超过10亿元的品牌有7个。奥赛康的注射用奥美拉唑钠以27.64亿元销售额位列榜首,正大天晴药业集团的注射用艾司奥美拉唑钠销售额以23.28%的增长率领跑,丽珠集团的独家产品艾普拉唑肠溶片销售表现亦不俗。
 
  2019年中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡药品牌TOP10

PPI药物集采汹涌来袭!奥赛康、罗欣……中标
 
  步入2020年,省级及地方药品带量采购遍地开花。米内网一致性评价数据库显示,质子泵抑制剂药物已有7个药品(2个品种)通过一致性评价,奥美拉唑肠溶胶囊过评企业已达4家,分别为扬子江药业集团、罗欣药业、海灵制药、常州四药。虽然质子泵抑制剂药物没入选第一、二批集采品种名单,但不少地区的带量采购名单却纷纷将质子泵抑制剂药物纳入。
 
  PPI药物通过一致性评价企业

        5月26日,青海省医疗保障局发文,拟集中带量采购64种药品,要求各地市医疗机构上报64种药品2019年实际采购数量及2020年7月1日-2021年6月30日预计釆购数量。艾司奥美拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等6种质子泵抑制剂均被纳入名单。
 
  据不完全统计,目前已有武汉市、福建省、山东省、江西省、青海省等6个地区将PPI药物纳入带量采购名单。武汉市带量采购只针对PPI注射剂,其他地区带量采购则兼顾质子泵抑制剂口服常释剂型、注射剂。
 
  质子泵抑制剂地区带量采购情况

        在武汉市、福建省已公布的带量采购结果中,武汉市带量采购的5个质子泵抑制剂均有多家企业中标,奥赛康中选3个品种,阿斯利康中选2个品种,武田、罗欣药业、正大天晴药业集团等亦有产品中标。福建省药品带量采购结果均有独家中标,罗欣药业、质子泵抑制剂中标企业分别有海思科、新华制药。
 
  质子泵抑制剂地区带量采购中选情况

       目前,山东省、江西省、青海省药品带量采购仍在进行中,质子泵抑制剂等药物的中选结果值得关注。而随着各地区药品带量采购的持续推进,未来也会有更多地区将质子泵抑制剂纳入集采名单。
 
  来源:米内网数据库、各地药品采购网
 
  注:数据统计如有错漏,欢迎指正!

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
正胃片 片剂(... 陕西 2021-03-19
注射用糜... 冻干粉... 浙江 2021-08-30
蒲苓盆炎... 颗粒剂 青海 非... 2015-05-15
双氯芬酸... 喷雾剂 河北 2010-11-30
钆特酸葡... 注射液 广西 2016-11-02
前列安通... 胶囊剂 云南 非... 2021-05-08
抗感解毒... 糖衣片 沈阳军区 2012-06-15
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·