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7月1日，南京正大天晴的碘帕醇注射液（受理号CYHS1800023）仿制4类上市申请进入行政审批阶段，有望在近期获批上市。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘帕醇销售额超过11亿元，原研厂家博莱科占据90.26%的市场份额。
南京正大天晴碘帕醇注射液注册进度
碘帕醇由意大利Bracco（博莱科）开发，为一种单体非离子型造影剂，对血管及神经的毒性均低，局部及全身的耐受性均好，渗透压低，注射液也很稳定。该产品于1981年首次在意大利上市，商品名为Iopamiro。
碘帕醇属于X射线非离子型碘造影剂，同类品种包括碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘美普尔等。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端造影剂销售额为152.10亿元，盐类X射线造影剂占据83.71%的市场份额。
碘海醇、碘帕醇是目前全球最为畅销的造影剂。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘帕醇销售额超过11亿元，博莱科占据90.26%的市场份额。
中国公立医疗机构终端碘帕醇销售情况（单位：万元）
目前国内市场碘帕醇注射液生产厂家有博莱科、北陆药业、康臣药业、司太立等4家企业。司太立的碘帕醇注射液在今年5月12日获批上市，为国内首家过评。南京正大天晴的碘帕醇注射液按仿制4类报产，若顺利获批将成为该品种第2家过评企业。
来源：米内网数据库
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