华海发力10亿精神分裂药！刚拿下首家过评 新剂型即将登场

近日，CDE官网数据显示，华海药业的阿立哌唑口崩片3类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示，华海药业的阿立哌唑片4类仿制上市申请于2020年3月获批，成为了该产品首家过评企业，本次申报口崩片上市，可见华海对于阿立哌唑这个品种有着充足信心。
 
　　图1：华海药业的阿立哌唑口崩片申报信息

来源：CDE官网
 
　　图2：阿立哌唑的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
　　阿立哌唑主要用于治疗精神分裂症，米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端精神安定药通用名TOP20中排在第五位，销售额上涨至11.5亿元。
 
　　从剂型来看，普通片剂占比最大，超过63%，领军企业为大冢制药；口崩片占比为33%左右，领军企业为成都康弘药业集团，齐鲁制药的3类仿制上市于2020年4月获批加入战局；胶囊剂由上药中西制药独揽市场，占比约为3%左右。
 
　　表1：华海药业的阿立哌唑相关产品申报情况

来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0
 
　　华海药业是原料药-制剂一体化的代表性药企，米内网数据显示，早前华海药业已经拥有了阿立哌唑原料药，普通片剂也于2020年3月获批并视同过评，口崩片顺利获批后，在市场上的竞争力将大大提升。
 
　　来源：CDE官网、米内网数据库
 
　　审评数据统计截至2020年7月9日，如有错漏，敬请指正。