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近日，广东省药学会发布了《超药品说明书用药目录（2020年版）》，吉非替尼、奥氮平、紫杉醇等230个药品可以超说明书使用，其中近一半药物与抗肿瘤相关。
广东省药学会表示，《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录（2020年版）》，是2015年以来的第6版。
为提高工作质量，除广东外，本版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西等省、市的三甲医院。
入编药品满足以下条件之一（均为最新版）：
1、美国、欧洲、日本说明书收录；
2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》（中华医学会著、人民卫生出版社出版）收录；
3、国际主流指南或共识（如NCCN）收录；
4、Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上；
5、本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。
同时指出，该目录仅作为证据罗列，不作为推荐目录，超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。
药品说明书是经过严格的临床试验，且是药品监督管理部门审核通过具有重要法律地位的用药依据，中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科副主任医师刘鹏告诉《健康时报》记者，但在临床上由于厂家申报或审批部门的审批有一定的滞后性尤其是肿瘤药物超说明书用药有时候不可避免。
“药物超说明书用药并不是没有循证医学证据”刘鹏称，超说明书用药不是医生个人给出的判断，而是有充分的临床试验依据，很多是有相关指南或学会推荐，医生才会安排患者用药。绝大多数超说明书给药，医院都有具体流程要求，一般为向医院药学部门提出申请，经药事会和伦理会审批，通过在医务部门备案医生方可使用。
目前国家尚未针对超说明书用药单独立法，据悉，广东省药学会于2014年发布红头文件《关于印发<医疗机构超药品说明书用药管理专家共识>的通知》中指出，超说明书用药应满足5个条件：
①在影响患者生活质量或危及生命的情况下无合理的可替代药品；
②用药目的不是试验研究；
③有合理的医学实践证据；
④经医院药事管理与药物治疗学委员会(或药事管理委员会)及伦理委员会批准；
⑤保护患者的知情权
而这些药品被允许进行超说明书使用，可以说又增加了一些市场机会。不过，近日，国家卫健委、国家中医药局联合印发通知，将在2020年7月至2021年6月，开展“公立医疗机构经济管理年”活动，提出规范医疗服务行为，严禁超范围使用药品和耗材、无指征入院或过度诊疗等问题。看来，超说明书使用，还必须严格遵守医院的流程才地。
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