30亿抗菌药再有过评 国药、豪森、倍特、石四药入局新集采

        7月20日，石四药发布公告称，全资附属公司已取得国家药监局有关头孢地尼胶囊（0.1g）的药品生产注册批件，是国内仅有的三家已通过一致性评价的企业之一，按照新分类化学药品4类取得生产批件。
 
　　图1：中国公立医疗机构终端头孢地尼的销售情况（单位：万元）

        米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢地尼是超30亿的重磅品种，在内服全身用抗细菌药通用名TOP20中排名第二。
 
　　表1：目前已过评的头孢地尼相关产品情况

        第三轮国家集采已箭在弦上，头孢类抗生素代表品种中头孢地尼口服常释剂型被圈中，截至目前，头孢地尼分散片已有1家企业过评，头孢地尼胶囊过评企业达3家。
 
　　表2：2018年至今在审的头孢地尼颗粒相关产品情况

        目前市场上的头孢地尼暂无颗粒剂，2018年至今有5个受理号申报4类仿制上市，均在审评审批中，首仿花落谁家，我们拭目以待。
 
　　来源：公司公告、米内网数据库
 
　　审评数据统计截至2020年7月21日，如有错漏，敬请指正。