华东挑战AZ超10亿品种将获批 携手扬子江、海正入局新集采

        近日，CDE官网最新数据显示，杭州中美华东制药的阿那曲唑片4类仿制上市申请进入“在审批”阶段，将于近期迎来好消息。阿那曲唑片是阿斯利康的明星产品，目前国内已有4家企业获批上市，该品种2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。
 
　　图1：杭州中美华东制药的阿那曲唑片注册进度

来源：CDE官网
 
　　图2：阿那曲唑片的销售情况（单位：万元）

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
 
　　阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗，对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用该产品，也适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端内分泌治疗用药通用名TOP20中，阿那曲唑排名第六，销售额超过13亿元。
 
　　表1：2019年阿那曲唑片相关企业的竞争情况

来源：米内网数据整理，中标价仅供参考
 
　　7月21日，上海阳光医药采购网发布了《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》，信息采集范围包括了阿那曲唑口服常释剂型（1mg）。目前市场上阿那曲唑片获批企业有原研阿斯利康以及4家国内企业，其中扬子江药业集团、重庆华邦制药、浙江海正药业已过评。据悉，本次信息采集工作仅用相关工作的摸排和研究，不作为药品集中采购企业申报依据，具体申报企业资格及申报品种资格以采购文件规定为准。最终华东会否赶上第三轮国家集采，米内网将继续跟进报道。
 
　　来源：NMPA官网、米内网数据库
 
　　审评数据统计截至2020年7月28日，如有错漏，敬请指正。